ข่าวประชาสัมพันธ์เฮอร์เซปติน | newswit

ยากลุ่มแทกเซนตัวแรกที่ประกอบด้วยยาเคมีบำบัดร่วมกับเฮอร์เซปติน (TCH) สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมในระยะแรกได้รับการอนุมัติจาก FDA แล้ว – TCH (แทกโซเทียร์ , คาร์โบพลาติน , เฮอร์เซปติน ) แสดงให้เห็นถึงอัตราการรอดชีวิตที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญโดยปราศจากโรค (Disease-Free Survival - DSF) และค่าเฉลี่ยระยะเวลารอดชีวิต (Overall Survival - OS) เมื่อเปรียบเทียบกับ AC-T (ดอกโซรูบิซิน และไซคลอฟอสฟาไมด์ หลังจากมีการใช้โดเซแทกเซล ) และมีความเป็นพิษต่อหัวใจน้อยลงไป
โรช ยื่นเรื่องขออนุมัติจาก EMEA เพื่อจำหน่ายยาเฮอร์เซปตินควบคู่กับการรักษาด้านฮอร์โมนสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิด HER2-positive – บริษัทโรชประกาศในวันนี้ว่า บริษัทได้ยื่นขออนุมัติอำนาจในการทำตลาดต่อสำนักงานด้านการแพทย์ยุโรป (EMEA) เพื่อจำหน่ายยาเฮอร์เซปติน (trastuzumab) ซึ่งใช้รักษาโรคมะเร็งเต้านมชนิด HER2-positive และชนิด receptor-positive ซึ่งมีความอ่อนไหวต่อฮอร์โมน การใช้ยาดังกล่าวอยู่บนพื้นฐานของข้อมูลจากผลการศึกษา
ข้อมูลใหม่ชี้ประสิทธิภาพที่ช่วยขยายอัตราการรอดชีวิตจากการใช้ยาเฮอร์เซปติน (Herceptin) ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมแบบ HER2 ระยะแรก – ข้อมูลล่าสุดจากการทดสอบ International HERA ที่แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่ผู้ป่วยจะได้รับจากยาเฮอร์เซปตินข้อมูลที่ได้จากการติดตามความคืบหน้าตลอดระยะเวลา 23 เดือนฉบับใหม่จาก HERA ซึ่งเป็นหนึ่งในการวิจัยโรคมะเร็งเต้านมครั้งใหญ่ที่สุดเท่าที่เคยจัดทำมา บ่งชี้ว่า ยาเฮอร์เซปติน (trastuzumab) ที่ตรงตามมาตรฐานการบำบัดทางเคมีอย่างมีนัยสำคัญ