ในการประชุมของ ACC ได้มีการนำเสนอข้อมูลการทดลองใหม่ล่าสุดมากมาย ซึ่งรวมถึงข้อมูลจากการทดลองทางคลินิก DEFLECT III แบบสุ่มในศูนย์หลายแห่ง เพื่อทดสอบประสิทธิภาพของอุปกรณ์ปกป้องสมอง TriGuard ที่มีหน้าที่ปกป้องสมองระหว่างการทำหัตถการรักษาโรคหัวใจร่วมหลอดเลือด ซึ่งผลการทดลองได้เผยให้เห็นว่า
(โลโก้: http://photos.prnewswire.com/prnh/20150315/735219-a)
(ภาพ: http://photos.prnewswire.com/prnh/20150315/735219-b)
คีย์สโตน ฮาร์ท (Keystone Heart) ประกาศว่า TriGuard(TM) Cerebral Protection Device ของบริษัทซึ่งได้รับเครื่องหมาย CE นั้น ช่วยให้การทำหัตถการในโรงพยาบาลมีความปลอดภัยมากขึ้น และช่วยให้ผู้ป่วยมีพัฒนาการทางความจำดีขึ้นเมื่อออกจากโรงพยาบาลภายหลังการทำ TAVR ซึ่งข้อมูลดังกล่าวเป็นผลการค้นพบเบื้องต้นจากการทดลอง DEFLECT III ที่มีการนำเสนอในการประชุมเชิงวิทยาศาสตร์ประจำปีครั้งที่ 64 ของ ACC นอกจากนี้ ผู้ป่วยที่ได้รับการปกป้องด้วย TriGuard ยังมีแนวโน้มมากกว่าที่จะไม่พบรอยโรคสมองขาดเลือดเมื่อดูจากภาพ DW-MRI หลังการรักษา ขณะเดียวกัน เมื่อประเมินจากข้อมูล NIH Stroke Scale แล้ว พบว่าผู้ป่วยที่ได้รับการปกป้องด้วย TriGuard มีภาวะโรคหลอดเลือดสมอง (stroke) ลดลงถึง 10% (4.9% เทียบกับ 14.3%) ส่วนอาการที่ไม่รุนแรง (minor stroke) นั้นไม่มีการตรวจพบ เนื่องจากต้องอาศัยการประเมิน NIHSS อย่างละเอียด
รายงานฉบับแรกจากการทดลอง DEFLECT III ได้รับการนำเสนอในการประชุมที่ซานดิเอโก โดยพญ.อเล็กซานดร้า แลนสกี้ ผู้อำนวยการโครงการวิจัยด้านหัวใจร่วมหลอดเลือดเยล คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเยล ประเทศสหรัฐอเมริกา โดย DEFLECT III เป็นการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มในศูนย์หลายแห่งการทดลองแรกสำหรับอุปกรณ์ป้องกันระบบประสาทระหว่างการทำ TAVR เพื่อพิสูจน์ความปลอดภัย การรับรู้ทางประสาทอย่างละเอียด และชี้วัดประสิทธิผลด้วยภาพ DW-MRI การทดลองนี้จัดทำขึ้นในศูนย์วิจัย 13 แห่งใน 5 ประเทศในยุโรปและอิสราเอล และผลที่ได้แสดงให้เห็นอย่างชัดเจนถึงคุณประโยชน์อันมหาศาลของการใช้ TriGuard ระหว่างการทำ TAVR
ข้อมูลใหม่นี้ช่วยตอกย้ำผลจากการทดลอง DEFLECT I ซึ่งแสดงให้เห็นถึงขนาดของรอยโรคใหม่ในสมองที่ลดลงกว่า 60% เมื่อมีการใช้ TriGuard ระหว่างการทำ TAVR เทียบกับการทำ TAVR โดยไม่มีอุปกรณ์ป้องกันใดๆ
ในแถลงการณ์ที่เผยแพร่โดย ACC ดร.แลนสกี้ ระบุว่า “การปกป้องสมองกลายเป็นส่วนสำคัญในการยกระดับผลการรักษาผู้ป่วย และเป็นประเด็นใหม่ที่ควรให้ความสนใจในวงการหัตถการรักษาโรคหัวใจ ข้อมูลของเราแสดงให้เห็นว่าอย่างน้อย TriGuard ก็เป็นอุปกรณ์ควบคุมที่ดี โดยช่วยในเรื่องของการรับรู้ทางประสาทเมื่อออกจากโรงพยาบาล และเมื่อมีการติดตั้งอุปกรณ์อย่างถูกต้องเหมาะสม ผู้ป่วยจะมีจำนวนรอยโรคลดน้อยลง และขนาดของรอยโรคก็จะเล็กลงอย่างเห็นได้ชัด”
“เมื่อผู้ป่วยเข้ารับการรักษาเพื่อยกระดับการทำงานของระบบหัวใจร่วมหลอดเลือด ก็ควรมีการลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นต่อสมองให้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ ซึ่งผลการค้นพบใหม่จาก DEFLECT III และข้อมูลเดิมจาก DEFLECT I แสดงให้เห็นว่า TriGuard มีศักยภาพที่จะทำได้” ชูกี โพรัธ ประธานและซีอีโอของคีย์สโตน ฮาร์ท กล่าว “ผมหวังว่าผลการวิจัยนี้จะช่วยให้ทุกคนตระหนักถึงความสำคัญของการปกป้องสมอง พร้อมผลักดันให้มีการใช้อุปกรณ์ปกป้องสมองระหว่างการทำ TAVR และหัตถการรักษาโรคหัวใจร่วมหลอดเลือดอื่นๆ”
วินซ์ เบอร์เกส ประธานบริหารของคีย์สโตน ฮาร์ท ให้ความเห็นว่า “จุดมุ่งหมายของเราตั้งแต่ต้นคือ การลดอัตราการเกิดโรคหลอดเลือดสมองและโรคหลอดเลือดสมองที่ไม่แสดงอาการระหว่างการทำ TAVR ลงจนเทียบเท่าหรือต่ำกว่าระดับที่พบในการผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจแบบทั่วไป สำหรับการทดลองนี้ เมื่อดูจากภาพ DW-MRI แล้ว เราไม่พบรอยโรคในสมองของผู้ป่วยสัดส่วนถึง 50% ที่ใช้อุปกรณ์ของเราระหว่างการใส่ลิ้นหัวใจรุ่นใหม่ล่าสุด เรารู้สึกตื่นเต้นมากกับผลการทดลองนี้ และเชื่อว่าเรากำลังใกล้บรรลุเป้าหมายในการเปิดโอกาสให้ผู้ป่วยทั่วโลกสามารถเข้าถึงนวัตกรรมนี้ได้มากยิ่งขึ้น”
TriGuard(TM) ของคีย์สโตน ฮาร์ท เป็นอุปกรณ์ปกป้องสมองเพียงหนึ่งเดียวที่ได้รับการคิดค้นขึ้นโดยเฉพาะเพื่อรองรับส่วนโค้งของเส้นเลือดแดงเอออร์ตาที่แตกต่างกันเกือบทุกแบบ อย่างไรก็ตาม TriGuard(TM) Cerebral Protection Device ซึ่งได้รับเครื่องหมาย CE ยังไม่มีจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา
เกี่ยวกับคีย์สโตน ฮาร์ท
คีย์สโตน ฮาร์ท จำกัด เป็นบริษัทเครื่องมือแพทย์ผู้พัฒนาและผลิตอุปกรณ์ปกป้องสมอง เพื่อลดความเสี่ยงการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง ประสาทรับรู้เสื่อม และโรคจิตเสื่อม อันเนื่องมาจากสมองได้รับความเสียหายจากการทำหัตถการรักษาโรคหัวใจร่วมหลอดเลือด
บริษัทให้ความสำคัญกับการปกป้องสมองจากการอุดตันของเส้นเลือดแดง เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดภาวะสมองขาดเลือดระหว่างการทำ TAVR การผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจ การผ่าตัดรักษาอาการหัวใจเต้นผิดปกติ และการทำหัตถการรักษาโรคหัวใจรูปแบบอื่นๆ บริษัทได้ออกแบบอุปกรณ์ TriGuard เพื่อช่วยแพทย์โรคหัวใจ ผู้เชี่ยวชาญด้านสรีรวิทยาไฟฟ้าหัวใจ และแพทย์ผ่าตัดหัวใจ ในการปกป้องสมองขณะที่ทำการรักษาด้วยกระบวนการดังกล่าว
คีย์สโตน ฮาร์ท ซึ่งมีสำนักงานใหญ่ในอิสราเอล อุทิศตนให้กับการพัฒนาวิธีการรักษาผู้ป่วยด้วยเทคโนโลยีที่ทันสมัยและการวิจัยทางคลินิก โดยผู้บริหารของบริษัทมีประสบการณ์อันยาวนานด้านการผ่าตัดหัวใจและเครื่องมือแพทย์
ติดต่อ:
ชูกี โพรัธ (Shuki Porath) ประธานและซีอีโอ
อีเมล: [email protected]
โทร: +972-4-615-8000
เว็บไซต์: http://www.keystoneheart.com
แหล่งข่าว: คีย์สโตน ฮาร์ท จำกัด
ติดต่อเราได้ที่ facebook.com/newswit