อีบี ฟาร์มา ทำสัญญาขออนุญาตใช้สิทธิ์ยา Tipifarnib จากแจนเซ่น ฟาร์มาซูติกา เพื่อพัฒนาการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบ ดี

24 Dec 2014
อีบี ฟาร์มา แอลแอลซี (EB Pharma, LLC.) บริษัทในเครือของไอเกอร์ ไบโอฟาร์มาซูติคัลส์ อิงค์ (Eiger BioPharmaceuticals, Inc.) ประกาศว่า บริษัทได้บรรลุข้อตกลงกับแจนเซ่น ฟาร์มาซูติกา เอ็นวี (Janssen Pharmaceutica NV) ในการขออนุญาตใช้สิทธิ์ยา Tipifarnib เพื่อการพัฒนาเชิงไวรัสวิทยาและยาสำรองในระยะคลินิกที่เกี่ยวข้อง โดยอีบี ฟาร์มา กำลังทำการวิจัยทางคลินิกในผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบ ดี (HDV) รวมถึงเตรียมประเมินประสิทธิภาพและความสามารถในการทนยา Tipifarnib ซึ่งอาจเป็นทางเลือกใหม่ในการรักษา

โลโก้ - http://photos.prnewswire.com/prnh/20141221/165715LOGO

“แนวทางการรักษาใหม่นี้ถือเป็นจุดสูงสุดของการวิจัยในช่วงหลายทศวรรษที่ผ่านมา” ดร.นพ.เจฟฟรีย์ เกล็นน์ ผู้เชี่ยวชาญด้านวิทยาศาสตร์และรองศาสตราจารย์จากคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสแตนฟอร์ด กล่าว “ผมคิดว่ากระบวนทัศน์ในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบที่ร้ายแรงที่สุดในมนุษย์กำลังจะเปลี่ยนไป ซึ่งนับเป็นความหวังใหม่สำหรับผู้ป่วยกลุ่มนี้”

“HDV เป็นโรคที่หายากที่สุดแต่ส่งผลร้ายแรงที่สุดในบรรดาไวรัสตับอักเสบทั้งหมด” เดวิด คอรี ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของไอเกอร์ กล่าว “เราตื่นเต้นมากที่ได้รับอนุญาตจากแจนเซ่นให้ใช้ยา Tipifarnib และได้ศึกษาแนวทางการรักษาใหม่ๆสำหรับโรคที่เป็นภัยคุกคามต่อชีวิตเช่นนี้”

เกี่ยวกับ Tipifarnib

Tipifarnib เป็นสารที่จัดเรียงอนุภาคในขั้นสุดท้ายเพื่อยับยั้ง farnesyl transferase ซึ่งเป็นเอ็นไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงของโปรตีนผ่านกระบวนการเพิ่มโมเลกุลไม่ละลายน้ำในโปรตีน (prenylation) HDV จะอาศัยอยู่ในเซลล์โปรตีนนี้ในกระบวนการฟักเป็นตัวเต็มวัยในเซลล์ตับ Tipifarnib จะช่วยยับยั้งไม่ให้เกิดกระบวนการเพิ่มโมเลกุลไม่ละลายน้ำในโปรตีนในการแบ่งตัวของ HDV ภายในเซลล์ของตับ และสกัดความสามารถในการแพร่ขยายตัวของไวรัส เนื่องจากการเพิ่มโมเลกุลไม่ละลายน้ำในโปรตีนเป็นเพียงที่พักและไม่ได้ถูกควบคุมโดย HDV ในขณะที่ Tipifarnib ยังยับยั้งไม่ให้เกิดกระบวนการเพิ่มโมเลกุลไม่ละลายน้ำในโปรตีน ในทางทฤษฎีแล้ว การรักษาด้วย Tipifarnib จึงเป็นการป้องกันที่ดีขึ้น สำหรับการกลายพันธุ์ของไวรัสซึ่งเป็นสาเหตุของการดื้อยาโดยทั่วไปนั้น คาดว่าไม่มีความเป็นไปได้ที่ HDV จะต่อต้านการรักษาด้วย Tipifarnib

ทั้งนี้ Tipifarnib ยังไม่ได้รับอนุญาตให้วางจำหน่ายในตลาด

เกี่ยวกับโรคไวรัสตับอักเสบ ดี

โรคไวรัสตับอักเสบ ดี เกิดจากการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบ ดี (HDV) และถือเป็นไวรัสตับอักเสบชนิดรุนแรงที่สุดในมนุษย์ ไวรัสตับอักเสบ ดี เกิดขึ้นร่วมกับโรคไวรัสตับอักเสบ บี (HBV) เท่านั้น ส่งผลให้โรคตับมีความรุนแรงมากกว่าการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบ บี เพียงชนิดเดียว และยังนำไปสู่การเกิดพังผืดในตับ มะเร็งตับ และตับวาย HDV เป็นไวรัสที่ส่งผลกระทบอย่างรุนแรงต่อสุขภาพของผู้คนทั่วโลกประมาณ 15 ล้านราย ความแพร่หลายของ HDV แตกต่างกันในแต่ละภูมิภาคของโลก โดยถูกจัดให้อยู่ในกลุ่มโรคหายาก (Orphan Designation) ในสหรัฐ (ต่ำกว่า 200,000 ราย), ยุโรป (ต่ำกว่า 5 ใน 100,000 ราย) และญี่ปุ่น (ต่ำกว่า 50,000 ราย) ทั่วโลกมีรายงานผู้ติดเชื้อ HDV ประมาณ 4-6% ของผู้ที่ป่วยเป็นโรคไวรัสตับอักเสบ บี ชนิดเรื้อรัง แต่ในบางภูมิภาคของโลกซึ่งรวมถึงจีน รัสเซีย เอเชียกลาง ตุรกี แอฟริกา และอเมริกาใต้ ความแพร่หลายของ HDV มีสัดส่วนสูงถึง 40% ของผู้ที่ป่วยเป็นโรคไวรัสตับอักเสบ บี

เกี่ยวกับ อีบี ฟาร์มา

อีบี ฟาร์มา เป็นบริษัทเอกชนในเครือของไอเกอร์ ไบโอฟาร์มาซูติคัลส์ อิงค์ ซึ่งมุ่งเน้นด้านการวิจัย พัฒนา และทำการตลาดตัวยาใหม่ๆที่ใช้รักษาโรคไวรัสตับอักเสบ บริษัทวางแผนพัฒนายา Tipifarnib เพื่อใช้ในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบ ดี ที่เป็นไวรัสตับอักเสบที่รุนแรงที่สุด ขณะนี้ Tipifarnib ยังไม่ได้รับอนุญาตให้วางจำหน่าย ทั้งนี้ โครงการวิจัยต่างๆของอีบี ฟาร์มา มุ่งเน้นที่การรักษาในระดับโมเลกุลเล็กแบบเจาะจง รวมถึงตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในการรักษาและเฝ้าสังเกตโรคร้ายแรงต่างๆเกี่ยวกับตับ

นักลงทุนติดต่อ

จิม แชฟเฟอร์

ไอเกอร์ ไบโอ อิงค์

โทร. +1-919-345-4256

อีเมล: [email protected]