มิวนิค และ คัลการี, อัลเบอร์ตา--29 ส.ค.--พีอาร์นิวส์ไวร์ / อินโฟเควสท์
- ไขมันความหนาแน่นสูงเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญตลอดการทดลอง 24 สัปดาห์
- คาดว่าจะสามารถเปิดเผยผลการทดลอง ASSURE ได้ภายใน 6 เดือนแรกของปี 2556 โดยจะใช้ IVUS ในการประเมินการลดลงของคราบพลัคที่เกาะผนังหลอดเลือด
Resverlogix Corp. (TSX: RVX) ประกาศว่า RVX-208 ซึ่งเป็นตัวยับยั้งโปรตีน BET ช่วยเพิ่มไขมันความหนาแน่นสูง (HDL-C) (p=0.001) ซึ่งเป็นไขมันดีได้อย่างมีนัยสำคัญ ถือว่าบรรลุจุดยุติปฐมภูมิ (primary endpoint) ของการทดลอง SUSTAIN ซึ่งเป็นการทดลองทางคลินิกขั้น 2b นอกจากนั้นการทดลอง SUSTAIN ยังบรรลุจุดยุติขั้นทุติยภูมิ ด้วยระดับโปรตีน ApoA-I (p=0.002) และอนุภาคขนาดใหญ่ของ HDL (p=0.02) ที่เพิ่มขึ้น ซึ่งเชื่อกันว่าทั้งสองสิ่งนี้เป็นปัจจัยสำคัญที่ช่วยกระตุ้นกระบวนการ reverse cholesterol transport ขณะเดียวกันการทดลอง SUSTAIN ยังแสดงให้เห็นว่า การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ alanine aminotransferase (ALT) ที่พบในการทดลองครั้งก่อนหน้า เป็นสถานการณ์ที่เกิดขึ้นไม่บ่อยและเกิดขึ้นเพียงชั่วครั้งชั่วคราว และไม่พบการเพิ่มขึ้นอีกเมื่อพ้นสัปดาห์ที่ 12 ของการทดลองไปแล้ว จากการทดลองที่ใช้เวลาทั้งหมด 24 สัปดาห์
การทดลอง SUSTAIN ควบคุมโดยคณะกรรมการทางคลินิกซึ่งมีดร.สตีเวน นิสเซน (Dr. Steven Nissen) เป็นประธาน และมีดร.สตีเฟน นิโคลส์ (Dr. Stephen Nicholls) เป็นหัวหน้านักวิจัย ซึ่งทางคณะกรรมการได้อนุญาตให้เผยแพร่ข้อมูลสำคัญจากการทดลองไปพลางๆ ในระหว่างที่มีการยื่นผลการทดลองฉบับเต็มให้วารสารทางการแพทย์ฉบับหนึ่งตีพิมพ์
“ความสำเร็จของการทดลอง SUSTAIN ทำให้ Resverlogix ได้รับทราบข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับประสิทธิภาพการทำงานที่ดีขึ้นของ HDL ที่ผลิตโดย RVX-208” โดนัลด์ แมคคาฟฟรี (Donald McCaffrey) ประธานและซีอีโอของ Resverlogix กล่าว “ข้อมูลความปลอดภัยจากการทดลอง SUSTAIN ตอกย้ำความเชื่อของเราที่ว่า สัญญาณจากตับที่พบในการทดลองครั้งนี้และครั้งก่อนหน้าเกิดขึ้นเพียงชั่วครั้งชั่วคราว” เขากล่าวเสริม “ข้อมูลที่ได้สนับสนุนว่า RVX-208 เหมาะสำหรับใช้รักษาอย่างต่อเนื่อง ความรู้อันทรงคุณค่านี้จะเป็นประโยชน์ต่อโครงการวิจัยอีพิเจเนติก (epigenetic) และโบรโมโดเมน (bromodomain) ทั้งหมด เนื่องจากแสดงให้เห็นว่า เราสามารถสร้างโมเลกุลควบคุมกระบวนการอีพิเจเนติกที่มีความปลอดภัยได้จริงๆ เราเชื่อว่าความรู้ที่รวบรวมจากการทดลองหลายครั้งในระยะหลังจะทำให้บริษัทของเราอยู่ในสถานะที่แข็งแกร่ง ก่อนที่เราจะเปิดเผยข้อมูลเกี่ยวกับการลดลงของคราบพลัคที่เกาะผนังหลอดเลือดในการทดลอง ASSURE ที่กำลังดำเนินอยู่”
การทดลอง SUSTAIN ซึ่งเป็นการทดลองขั้น 2b จัดทำที่อเมริกาใต้โดยการนำของคณะนักวิจัยจากคลีฟแลนด์ คลินิก (Cleveland Clinic) การศึกษานี้มีผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงแข็งตัวและมี HDL-C ต่ำ เข้าร่วมจำนวน 176 คน จุดยุติปฐมภูมิของการทดลอง SUSTAIN คือ การวัดความเปลี่ยนแปลงของ HDL, Apo-AI และไขมันอื่นๆเมื่อเทียบกับการใช้ยาหลอก (placebo) รวมถึงการประเมินความปลอดภัยในระยะยาวในกลุ่มผู้ป่วยจำนวนมากที่สุดที่ตอบสนองต่อ RVX-208 ในการทดลอง ASSERT ซึ่งเป็นการทดลองขั้น 2 ทั้งนี้ ปริมาณ HDL และ Apo-AI ที่เพิ่มขึ้นในการทดลอง SUSTAIN ที่ใช้เวลา 24 สัปดาห์ ถือว่าเพิ่มขึ้นอย่างสังเกตได้เมื่อเทียบกับการทดลอง ASSERT ที่ใช้เวลา 12 สัปดาห์
อีพิเจเนติกส์
อีพิเจเนติกส์เป็นการศึกษากระบวนการที่ช่วยแสดงรหัสข้อมูลในดีเอ็นเอ เนื่องจากดีเอ็นเอเป็นตัวบันทึกข้อมูลของยีน แต่ตัวดีเอ็นเอเองไม่สามารถใช้ข้อมูลดังกล่าวได้ หากจะใช้ข้อมูลในดีเอ็นเอต้องทำงานร่วมกับโปรตีน ลักษณะสำคัญของกระบวนการทำงานร่วมกันนี้คือ ทั้งดีเอ็นเอและโปรตีนจะถูกรวมเข้าด้วยกันในโครโมโซมที่อยู่ในนิวเคลียสของเซลล์ ทั้งนี้ มียีนต่างๆหลายพันชนิดอยู่ในดีเอ็นเอ ดังนั้นเซลล์จะควบคุมการแสดงออกของยีนได้ด้วยกระบวนการอีพิเจเนติก ขั้นตอนหนึ่งที่สำคัญในกระบวนการอีพิเจเนติกคือ การเปลี่ยนแปลงโปรตีนที่เป็นส่วนประกอบของโครโมโซมด้วยกระบวนการ acetylation, methylation หรือ phosphorylation ซึ่งแต่ละกระบวนการควบคุมโดยเอนไซม์ที่เฉพาะเจาะจง โปรตีนที่เปลี่ยนไปเป็นเสมือนเหยื่อล่อให้โปรตีนอื่นๆซึ่งรวมถึงโปรตีน BET เข้ามายึดจับกันหรือมา “อ่าน” ค่าความเปลี่ยนแปลงดังกล่าว (รหัสอีพิเจเนติก) เมื่อมีการยึดจับกับโปรตีน BET ก็จะมีการหาโปรตีนใหม่เข้ามาควบคุมกิจกรรมของยีน เมื่อยีนทำงานจะก่อให้เกิดการสังเคราะห์เอ็มอาร์เอ็นเอ (mRNA) ตามมาด้วยการเปลี่ยนเอ็มอาร์เอ็นเอให้กลายเป็นโปรตีนที่เฉพาะเจาะจง ทั้งนี้ ตลอดทศวรรษที่ผ่านมา มีความก้าวหน้าในการทำความเข้าใจบทบาทของอีพิเจเนติกส์ที่มีต่อโรคในมนุษย์ ซึ่งความเข้าใจอันลึกซึ้งนี้นำไปสู่การพัฒนายาที่มุ่งรักษาโรคมะเร็ง อาทิ ยาต้าน DNA methylation และยาต้าน HDAC นอกจากนั้นแล้ว การค้นพบว่า RVX-208 เป็นตัวยับยั้งโปรตีน BET bromodomain ยังตอกย้ำว่ากระบวนการอีพิเจเนติกเป็นทรัพยากรที่สมบูรณ์อันจะก่อให้เกิดยารักษาโรคใหม่ๆ
เกี่ยวกับ RVX-208
RVX-208 เป็นโมเลกุลขนาดเล็กตัวแรกที่ยับยั้งโปรตีน BET bromodomain ปัจจุบันกำลังอยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิกเพื่อใช้รักษาโรคหลอดเลือดแดงแข็งตัว RVX-208 จะขจัดคราบพลัคที่เกาะผนังหลอดเลือดด้วยวิธี reverse cholesterol transport (RCT) ซึ่งเป็นกระบวนการตามธรรมชาติในการขจัดคราบพลัคออกจากหลอดเลือดแดงและออกจากร่างกายโดยอาศัยการทำงานของตับ RVX-208 ช่วยกระตุ้นการผลิตโปรตีน ApoA-I ซึ่งเป็นส่วนประกอบของอนุภาคไขมันความหนาแน่นสูง (HDL) และจำเป็นสำหรับงานวิจัยสุ่มตัวอย่างเปรียบเทียบ เนื่องจากถูกผลิตขึ้นใหม่ HDL เหล่านี้จึงมีลักษณะแบนและบาง สามารถขจัดคราบพลัคและทำให้อาการของโรคหลอดเลือดแดงแข็งตัวทรงตัวหรือดีขึ้นได้ ปัจจุบัน RVX-208 กำลังอยู่ระหว่างการศึกษาขั้น 2b เพื่อประเมินความสามารถในการทำให้อาการของโรคหลอดเลือดแดงแข็งตัวดีขึ้นและ/หรือทรงตัว นอกจากนั้น RVX-208 ยังสามารถรักษาโรคอื่นๆได้ เช่น โรคทางระบบประสาท เป็นต้น
เกี่ยวกับ Resverlogix
Resverlogix Corp. (TSX: RVX) เป็นบริษัทที่ทำการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับโรคหัวใจและหลอดเลือดด้วยเทคโนโลยีอีพิเจเนติกซึ่งสามารถเปลี่ยนแปลงการผลิตโปรตีน ตอนนี้ Resverlogix กำลังอยู่ระหว่างการพัฒนา RVX-208 ซึ่งเป็นโมเลกุลขนาดเล็กตัวแรกที่ใช้รักษาโรคหลอดเลือดแดงแข็งตัว นอกจากนั้น RVX-208 ยังเป็นตัวยับยั้งโปรตีน BET bromodomain ตัวแรกที่มีการทดสอบทางคลินิก ปัจจุบันกำลังมีตัวยาใหม่ๆเกิดขึ้นจากเทคโนโลยีอีพิเจเนติกของ Resverlogix ซึ่งสามารถยับยั้งโปรตีน BET bromodomain และมีผลต่อการรักษาโรคต่างๆ อาทิ โรคมะเร็ง โรคภูมิแพ้ตนเอง และโรคทางระบบประสาท ทั้งนี้ Resverlogix ซื้อขายหุ้นสามัญในตลาดหลักทรัพย์โทรอนโต (TSX: RVX) กรุณาดูข้อมูลเพิ่มเติมที่ www.resverlogix.com
ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้อาจมีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามที่มีการจำกัดความในกฎหมายหลักทรัพย์ของแคนาดา ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าไม่ใช่ความจริงที่เกิดขึ้นในอดีต และมักใช้คำว่า เชื่อ คาดการณ์ วางแผน ตั้งใจ จะ ควรจะ น่าจะ ต่อเนื่อง ประเมิน คาดคะเน รวมถึงคำอื่นๆที่มีความหมายในลักษณะเดียวกัน สำหรับข่าวนี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวกับกิจกรรมการวิจัยและพัฒนา รวมถึงบทบาทของ RVX-208 ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงแข็งตัว ผลลัพธ์ เหตุการณ์ หรือความคืบหน้าที่เกิดขึ้นจริงๆ อาจแตกต่างอย่างมากจากที่กล่าวถึงหรือกล่าวเป็นนัยในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า เราไม่สามารถรับประกันได้ว่าเหตุการณ์หรือสิ่งที่เราคาดหมายจะเกิดขึ้นหรือเป็นจริง ตามธรรมชาติแล้ว ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้ามีการสันนิษฐานและมีปัจจัยเสี่ยงมากมาย อาทิ ปัจจัยเสี่ยงเกี่ยวกับความสำเร็จของโครงการวิจัยและพัฒนา โครงการทดลองทางคลินิกซึ่งรวมถึงการหาผู้ป่วยมาร่วมโครงการได้ช้า ขั้นตอนการรับรองของหน่วยงานกำกับดูแล การแข่งขันในตลาด การค้นหาและรักษาองค์กรพันธมิตร การยอมรับผลิตภัณฑ์ของบริษัทในตลาด การชำระคืนค่าสินค้าของบริษัทโดยภาครัฐและบริษัทประกัน ความแข็งแกร่งของทรัพย์สินทางปัญญา ความสามารถทางการเงิน ความสามารถในการบรรเทาผลกระทบทางการเงิน การพึ่งพาผู้รับจ้างช่วงและบุคลากรที่มีความสำคัญ รวมถึงข้อสันนิษฐานและปัจจัยเสี่ยงอื่นๆที่ระบุในรายงาน Annual Information Form และ MD&A ฉบับล่าสุด ซึ่งบริษัทใช้อ้างอิงในข่าวนี้ และสามารถดูได้ทางเว็บไซต์ของ SEDAR ที่ www.sedar.com ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มีผลเพราะข้อควรระวังนี้ และทำขึ้น ณ วันที่ระบุในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ บริษัทไม่มีเจตนาแอบแฝงและไม่มีภาระผูกพันหรือความรับผิดชอบที่จะต้องปรับปรุงหรือทบทวนข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ แม้ว่าจะมีข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคต หรือข้อมูลเพิ่มเติมใดๆก็ตาม เว้นแต่กฎหมายกำหนด
ติดต่อสอบถามข้อมูลเพิ่มเติม
ข้อมูลติดต่อบริษัท:
โดนัลด์ เจ แมคคาฟฟรี (Donald J. McCaffrey)
ประธานและซีอีโอ
บริษัท Resverlogix Corp.
โทร: 403-254-9252
อีเมล: [email protected]
ซาร่าห์ ซาโปทิชนี (Sarah Zapotichny)
ผู้อำนวยการฝ่ายนักลงทุนสัมพันธ์
บริษัท Resverlogix Corp.
โทร: 403-254-9252
อีเมล: [email protected]
นักลงทุนสถาบันในสหรัฐอเมริกากรุณาติดต่อ:
ซูซาน นูแนน (Susan Noonan)
หุ้นส่วนผู้จัดการ
บริษัท S.A. Noonan Communications, LLC
โทร: 212-966-3650
อีเมล: [email protected]
สื่อมวลชนกรุณาติดต่อ:
นพ.แมทท์ มิดเดิลแมน (Matt Middleman, M.D.)
บริษัท Russo Partners, LLC
โทร: 212-845-4272
อีเมล: [email protected]
แหล่งข่าว: Resverlogix Corp. (RVX.)
ติดต่อเราได้ที่ facebook.com/newswit