แจนเซ่น ฟาร์มาซูติกา เอ็น.วี. - เยอรมันให้การอนุมัติยา"ริสเพอร์ดัล คอนสตา" ให้เป็นยารักษาโรคจิตชนิดแรกที่สามารถใช้ฉีดรักษาอาการระยะยาวได้

02 Aug 2002

การเปิดตัวครั้งแรกของยาริสเพอดัล คอนสตา (Risperdal Consta) หรือยาริสเพอริโดน (risperidone) ซึ่งเป็นยาฉีดรุ่นใหม่ที่ได้มีการพัฒนาขึ้น เพื่อรักษาอาการทางจิตที่ผิดปกติ จะสามารถใช้งานได้ในประเทศเยอรมันแล้ว ซึ่งเป็นผลเนื่องมาจากการอนุมัติโดยองค์กรควบคุมดูแลระดับชาติเมื่อเร็วๆนี้ โดยบริษัท แจนเซน-ซีแลก จีเอ็มบีเอช (Janssen-Cilag GmbH) วางแผนเปิดตัวยาริสเพอร์ดัล คอนสตาในเยอรมัน วันที่ 15 สิงหาคมนี้ สำหรับในประเทศอื่นๆนั้น ขณะนี้ยังอยู่ในระหว่างการพิจารณาทบทวนด้านกฎระเบียบเกี่ยวกับตัวยาดังกล่าว

ยาริสเพอดัล คอนสตา จะได้รับการทดลองทุกๆ 2 อาทิตย์ เพื่อใช้รักษาอาการโรคจิตที่มีบุคลิกแบบแตกแยกหรืออาการผิดปกติทางสมองที่ส่งผลกระทบต่อประชากรโลก 1-2 เปอร์เซ็นต์ ที่ผ่านมา การฉีดยารักษาอาการทางจิตที่ผิดปกติได้ถูกนำมาใช้สำหรับผู้สูงอายุและการแพทย์แบบดั้งเดิมจนกระทั่งถึงปัจจุบัน อย่างไรก็ตาม การรักษาอาการทางจิตแบบดั้งเดิมนี้มีแนวโน้มที่จะทำให้เกิดอาการผิดปกติด้านการเคลื่อนไหวที่ร้ายแรง และผู้เชี่ยวชาญส่วนใหญ่ก็มีความเห็นว่าวิธีการรักษาดังกล่าวไม่ใช่วิธีการรักษาอาการทางจิตได้อย่างมีประสิทธิภาพ เนื่องจากวิธีการรักษาดังกล่าวทำได้แค่บรรเทาอาการที่เกิดขึ้น เช่น อาการเพ้อคลั่งและอาการประสาทหลอน

ทั้งนี้ บริษัท จอห์นสัน & จอห์นสัน ฟาร์มาซูติคอล รีเสิร์ช & เดเวลอปเมนท์ (Johnson&Johnson Pharmaceutical Research & Development หรือ (J&JPRD) เป็นผู้พัฒนายาริสเพอดัล คอนสตาขึ้น เพื่อรวบรวมข้อดีของการรักษาแบบระยะยาวเข้ากับข้อดีต่างๆของริสเพอริโดน ริสเพอดัลถูกนำมาทำตลาดในรูปแบบของยาเม็ดโดยแจนเซ่น-ซีแลก ตั้งแต่ปีพ.ศ. 2537 และเป็นยารักษาอาการผิดปกติทางจิตที่ถูกสั่งใช้งานโดยแพทย์อย่างกว้างขวางมากที่สุดในโลก ในผลการศึกษาที่ตีพิมพ์ในเดอะ นิว อิงแลนด์ เจอร์นัล ออฟ เมดิซิน (The New England Journal of Medicine) ฉบับเดือนมกราคมนั้น พบว่า ยาริสเพอดัลมีประสิทธิภาพในการลดความเสี่ยงของอาการที่ทรุดลงได้มากกว่ายาฮาโลเพอริดอล (Haloperidol) ซึ่งเป็นยารักษาโรคจิตที่ได้รับการพิจารณามาเป็นเวลานานว่า เป็นวิธีการรักษามาตรฐานระดับทองคำในการรักษาโรคจิต

การใช้เทคโนโลยีเมดิซอร์บ (Medisorb) หรือยาริสเพอริโดนที่บรรจุอยู่ในรูปเม็ดแคปซูลลักษณะของอนุภาคขนาดเล็กที่ทำจากโพลิเมอร์ที่สามารถย่อยสลายทางชีวภาพได้ อีกทั้งยังสามารถลอยตัวได้ในโซลูชั่นที่มีน้ำเป็นพื้นฐานและใช้ฉีดเข้ากล้ามเนื้อนั้น ถูกพัฒนาขึ้นมาโดยบริษัท อัลเคอร์เมส อิงค์ (Alkermes Inc.) ซึ่งตั้งอยู่ในสหรัฐอเมริกา จากการทดลองและการวิจัยทางการแพทย์แสดงให้เห็นว่า อนุภาคขนาดเล็กจะค่อยๆสลายตัว ซึ่งทำให้เกิดระดับเลือดที่เอื้ออำนวยต่อการรักษาของยาในกระแสเลือดในช่วงระยะเวลาที่ยาวนานขึ้น โพลีเมอร์ที่อนุภาคขนาดเล็กได้ทำขึ้นนั้นได้แตกตัวออกมาเป็นส่วนประกอบ 2 ส่วนที่จะถูกกำจัดไปภายในร่างกาย ดังนั้น อัลเคอร์เมส จึงจะผลิตยาริสเพอร์ดัล คอนสตา

บริษัท แจนเซ่น ฟาร์มาซูติกา เอ็นวี เป็นบริษัทในเครือของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน โดยมีประวัติมาเป็นเวลานานในเรื่องการพัฒนาและทำตลาดยารักษาอาการผิดปกติของระบบประสาท ผลิตภัณฑ์ภายใต้ชื่อแจนเซ่น-ซีแลก ในประเทศส่วนใหญ่ คือ ยารักษาอาการปวด, ยารักษาอาการติดเชื้อและยารักษาโรคกระเพาะและลำไส้อักเสบ ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับบริษัทสามารถค้นหาได้ที่ http://www.janssen-cilag.com

บริษัท อัลเคอร์เทส อิงค์ เป็นผู้นำในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่ตั้งอยู่บนเทคโนโลยียารักษาโรคที่สลับซับซ้อน บริษัทมีธุรกิจหลายอย่าง เช่น ยาฉีดที่คงอยู่ได้หลายวันจนถึงหลายสัปดาห์ โดยใช้โปรลีส (ProLease) และเทคโนโลยีเมดิซอร์บ และการพัฒนาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์บนเทคโนโลยียารักษาปอดที่ใช้เทคโนโลยีแอร์ (AIR) ของบริษัท ผลิตภัณฑ์แรกของอัลเคอร์เมสคือ นูโทรปิน เดโป (Nutropin Depot) ซึ่งมีการเปิดตัวในสหรัฐอเมริกาโดยพันธมิตรของบริษัทคือ บริษัท เจเนเทค (Genetech Inc.) เมื่อเดือนมิถุนายน พ.ศ.2543 นูโทรปิน เดโปเป็นรูปแบบของฮอร์โมนการเติบโตของมนุษย์ของเจเนเทคที่ผสมผสานกับเทคโนโลยีโปรลีสของอัลเคอร์เมส นอกจากสำนักงานใหญ่ในสหรัฐอเมริกาและศูนย์วิจัยและผลิตที่แมสซาชูเสทและโอไฮโอแล้ว อัลเคอร์เมสยังมีสำนักงานธุรกิจทางการแพทย์ในเคมบริดจ์ ประเทศอังกฤษ ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับบริษัท สามารถเข้าชมได้ที่ http://www.alkermes.com


ที่มา: แจนเซ่น ฟาร์มาซูติกา เอ็นวี

ติดต่อ: ทวีปอเมริกาเหนือและใต้, เอเชีย แปซิฟิค ติดต่อ เมลิซซ่า ซอนเดอร์ส แคทส์ (Melissa Saunders Katz) โทร. +1-609-730-2612 อีเมล์ [email protected] หรือ


ทวีปยุโรป, ตะวันออกลาง,แอฟริกา ติดต่อ บริจิท ไบล์ (Brigitte Byl) โทร. +32-1460-5910

อีเมล์ [email protected] บริษัท แจนเซน ฟาร์มาซูติกา เอ็นวี



-แปลและเรียบเรียงโดย-สพ/พธ-