อย.เตือนผู้ผลิตยาแผนโบราณ ผลิตตามสูตรที่ได้รับอนุญาต

06 Feb 2002

นนทบุรี--6 ก.พ.--อย.

อย.ซักซ้อมความเข้าใจผู้ผลิตยาแผนโบราณทุกรายให้ผลิตตามสูตรที่ได้รับการอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยาเท่านั้น อย่าผลิตและขายยาแผนโบราณโดยไม่ได้ขออนุญาตหรือผสมตัวยาที่ห้ามใช้ เช่น สารหนู กำมะถันแดง มิฉะนั้นจะมีความผิดตามกฎหมาย

นพ.สถาพร วงษ์เจริญ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยส่อสื่อมวลชนว่า ปัจจุบันสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) มีผู้กระทำการฝ่าฝืนกฎหมายในเรื่องใส่สารห้ามใช้ในตำรับยาแผนโบราณ ซึ่งถือเป็นความผิดตามกฎหมาย ทำให้เกิดความไม่ปลอดภัยต่อผู้บริโภค จึงขอให้ผู้ผลิตยาแผนโบราณทุกรายปฏิบัติให้ถูกต้อง โดยการผลิต นำเข้ายาแผนโบราณ จะต้องได้รับอนุญาตจาก อย. หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด และตำรบยาแผนโบราณที่ผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้องตามกฎหมาย จะต้องขออนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยา เมื่อได้รับอนุญาตและได้รับเลขทะเบียนตำรับยาแล้ว จึงจะผลิตหรือนำเข้าได้ ทั้งนี้ ทุกครั้งของการผลิต ผู้ผลิตจะต้องผลิตตามสูตรที่ได้รับอนุญาตแล้วเท่านั้น อย่าดัดแปลงหรือนำส่วนผสมอื่นมาใช้แทนเป็นอันขาด สำหรับตัวอย่างยาสมุนไพรที่เป็นอันตรายและไม่อนุญาตให้ใช้ในตำรับยาแผนโบราณที่ใช้สำหรับรับประทาน ได้แก่ สารหนูและหรือสารประกอบออกไซด์ของสารหนู, กำมะถันแดง หรือที่เรียกว่า หรดาล หรดาลแดง หรือมโนศิลา ยกเว้นให้เฉพาะยาที่ผลิตขึ้นสำหรับใช้ทาภายนอกโดยมีกำมะถันแดงไม่เกินร้อยละ 5 ของปริมาณตัวยาทั้งหมด นอกจากนี้ยังห้ามใส่หรดาลกลีบทอง ยกเว้นยาที่ผลิตขึ้นสำหรับใช้ทาภายนอกโดยมีหรดาลกลับทองไม่เกินร้อยละ 5 ของปริมาณตัวยาทั้งหมด ส่วนชาดก้อน ชาดจอแส ชาดผง ชาดหรคุณจีน ที่มีการนำมาใช้ในตำรับยาแผนโบราณ จะให้ใช้ในตำรับยาสำหรับรับประทานได้ในปริมาณการรับประทาในมื้อหนึ่งรวมกันไม่เกิน 30 มิลลิกรัม เท่านั้น

อย่างไรก็ตาม ผู้ประกอบการรายใดไม่ปฏิบัติตามกฎหมาย ผลิตยาไม่ตรงกับสูตรที่ขอขึ้นทะเบียน ตำรับ อาจถือว่าผลิตยาปลอม ซึ่งจะถูกดำเนินคดีตามกฎหมายทันที โดยจะมีความผิดต้องระวางโทษจำคุก ตั้งแต่ 3 ปี ถึงตลอดชีวิต และปรับตั้งแต่ 10,000-50,00 บาท สำหรับผู้บริโภคท่านใดที่พบเห็นหรือสงสัยว่ามีการผลิตที่ไม่ถูกต้อง โปรดแจ้งร้องเรียนมายัง อย.ที่หมายเลขโทรศัพท์ 0 2590 7354 หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดนั้นๆ รองเลขาธิการฯ กล่าวในที่สุด--จบ--

-นห-

ฝากข่าวประชาสัมพันธ์?

ติดต่อเราได้ที่ facebook.com/newswit