กรุงเทพ--9 พ.ย.--ไฟเซอร์ฯ
ไวอากร้า ซึ่งเป็นยารับประทานชนิดเม็ดสำหรับรักษาโรคหย่อนสมรรถภาพทางเพศ กำลังได้รับการพิจารณาเพื่ออนุมัติอย่างรวดเร็วในประเทศต่างๆ ทั่วภูมิภาคเอเชีย-แปซิฟิกและทั่วโลก เพียงเดือนตุลาคมเดือนเดียว ประเทศฟิลิปปินส์ แคนาดา รัสเซีย โปแลนด์ และโรมาเนีย ได้อนุมัติให้จำหน่ายและขายยาไวอากร้าอย่างเป็นทางการแล้ว อีกหลายประเทศในเอเชียกำลังเร่งกระบวนการพิจารณาเพื่ออนุมัติ ได้แก่ ญี่ปุ่น ฮ่องกง และมาเลเซีย
ถึงวันนี้ ประเทศที่อนุมัติยาไวอากร้าอย่างเป็นทางการแล้วมีจำนวนทั้งสิ้น 42 ประเทศทั่วโลก ซึ่งรวมถึงสหรัฐอเมริกา ออสเตรเลีย นิวซีแลนด์ บราซิล สหภาพยุโรป (ประกอบด้วย 15 ประเทศ) สวิตเซอร์แลนด์ อิสราเอล และประเทศอื่นๆ ยาไวอากร้า กำลังอยู่ในระหว่างขั้นตอนการประเมินผลเพื่ออนุมัติในหลายประเทศ รวมทั้งที่สิงคโปร์และชิลี
ตัวอย่างเช่น ที่ประเทศญี่ปุ่น ชายญี่ปุ่นจำนวน 240 คน และโรงพยาบาล 30 แห่ง ได้เข้าร่วมในการศึกษาวิจัยทางคลินิกของยาไวอากร้า ซึ่งผลจากการศึกษาที่ได้มาในครั้งนี้ มีการนำไปเปรียบเทียบกับผลการศึกษาที่ได้จากประเทศที่มีการอนุมัติให้จำหน่ายยาไวอากร้าแล้ว และประเทศที่เข้าร่วมการศึกษาวิจัยทางคลีนิกเรื่องประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการใช้ยาซิลเดนาฟิล (ยาไวอากร้า) ในเอเชีย หรือ ที่รู้จักกันในชื่อ ASSESS - (ASian Sildenafil Efficacy and Safety Study) และเนื่องจากผลการศึกษาวิจัยทางคลินิกที่ได้ในประเทศญี่ปุ่นได้ผลดีเช่นเดียวกัน ประเทศเอเชียอื่นๆ คือ ทนยาได้ดี และมีความปลอดภัย ดังนั้น จึงคาดว่า คณะกรรมการจะพิจารณาอนุมัติยาไวอากร้าภายใน 6 เดือน หรือหนึ่งปี
การศึกษาวิจัยทางคลินิก ASSESS นั้น มีผู้ป่วยเข้าร่วมประมาณ 700 คนที่ศูนย์รักษโรครวม 23 แห่ง ในเอเชีย ผลการศึกษาที่ได้ทุกครั้งจะแสดงให้เห็นอย่างชัดเจนว่าเมื่อผู้ป่วยชาวเอเชียที่เป็นโรคหย่อนสมรรถภาพทางเพศใช้ไวอากร้าแล้วสามารถทำให้อวัยวะเพศแข็งตัวได้หรือแข็งได้นานพอที่จะมีเพศสัมพันธ์ได้อย่างพึงพอใจและต่อเนื่องจึงสามารถสรุปได้ว่า ไวอากร้าเป็นยาที่ใช้ได้ผลกับผู้ป่วยโรคหย่อนสมรรถภาพทางเพศอันเนื่องมาจากสาเหตุต่างๆ กันและผู้ป่วยทนต่อยาได้ดี นอกจากนี้ ผลการศึกษาวิจัยทางคลินิก ASSESS ยังสอดคล้องกับผลที่ได้รับจากการศึกษาวิจัยในสหรัฐอเมริกา และประเทศอื่นๆ ในเอเชีย ในเรื่องของอาการข้างเคียงที่อาจจะเกิดขึ้น เช่น อาการข้างเคียงที่เกี่ยวกับการมองเห็น ซึ่งมีรายงานว่าผู้ที่เข้าร่วมในการวิจัยไม่กี่รายที่มีอาการข้างเคียงเล็กน้อยเกี่ยวกับการมองเห็น โดยบางรายอธิบายว่า มีอาการเห็นสีฟ้าแซม บางรายเห็นแสงจ้า หรือตามัวเล็กน้อย อาการเหล่านี้ เกิดขึ้นเล็กน้อย และเพียงชั่วคราว กล่าวคือ อาการจะเกิดขึ้นประมาณหนึ่งชั่วโมงหลังจากใช้ยาและมีอาการนานสองสามนาทีหรือไม่กี่ชั่วโมง แล้วจะหายเป็นปกติดังเดิม อย่างไรก็ตาม ไม่มีผู้ป่วยรายใดขอถอนตัวจากการศึกษา เนื่องจากอาการดังกล่าว
จากผลการศึกษาวิจัยทางคลินิกในสหรัฐอเมริกา พบว่า อาการข้างเคียงที่เกี่ยวกับการมองเห็นนั้นพบในผู้ป่วยน้อยมาก คือ ร้อยละ 2.7 และเป็นอาการที่เกิดขึ้นเล็กน้อยมากเมื่อเปรียบเทียบกับอาการข้างเคียงอย่างอื่นที่เกิดกับผู้ป่วยเช่น อาการปวดศีรษะ (ร้อยละ 16) หน้าแดง (ร้อยละ 11) และท้องอืด (ร้อยละ 7) ทั้งนี้อาการต่างๆ จะเป็นเล็กน้อย ชั่วคราว แล้วหายเป็นปกติดังเดิม
มิส เบฮาน ดี ซาอิม ผู้จัดการใหญ่ บริษัท ไฟเซอร์ฯ ประจำประเทศไทย/สหภาพพม่า กล่าวว่า "การอนุมัติยาไวอากร้าในประเทศต่างๆ ในเอเชียเป็นผลมาจากผลการศึกษาทางคลินิก ASSESS ที่ยืนยันแล้วว่ายาไวอากร้าใช้ได้ผลและปลอดภัย เราคาดว่ายาไวอากร้าจะได้รับการพิจารณาและอนุมัติในอีกหลายประเทศในเอเชียและทั่วโลกในไม่ช้านี้ ที่เรามั่นใจระดับนี้ ก็เพราะว่ายาไวอากร้าได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถรักษาโรคหย่อนสมรรถภาพทางเพศ ซึ่งเป็นโรคที่ส่งผลกระทบถึงคุณภาพชีวิตของผู้ชายและคู่ครองประมาณ 100 ล้านคนทั่วโลก ได้ผลและใช้ได้อย่างปลอดภัย"
พัฒนาการของยาไวอากร้าที่น่าสนใจได้แก่ มติของคณะกรรมการยาของประเทศสวิตเซอร์แลนด์ที่อนุมัติให้มีการพิมพ์โลโก้ไฟเซอร์ด้วยเลเซอร์(hologram) บนบรรจุภัณฑ์ ซึ่งยาไวอากร้าได้รับการอนุมัติจำหน่ายในประเทศสวิตเซอร์แลนด์ตั้งแต่เดือนมิถุนายน มาตรการดังกล่าวเป็นการป้องกันการเลียนแบบ เพราะช่วยให้เภสัชกรและผู้ป่วยแยกได้ว่ายาใดเป็นของแท้ ซึ่งเป็นการคุ้มครองความปลอดภัยแก่ผู้บริโภคอีกด้วย โลโก้ไฟเซอร์ที่เป็น hologram ดังกล่าวจะมีลักษณะคล้ายคลึงกับการพิมพ์สัญลักษณ์ที่ใช้ในบัตรเครดิตและธนบัตร
บริษัท ไฟเซอร์ ดำเนินธุรกิจด้านการดูแลรักษาสุขภาพทั่วโลก โดยอาศัยการวิจัยเป็นพื้นฐานในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ๆ ในปี 2540 บริษัทฯ มีรายได้ 12,500 ล้านเหรียญสหรัฐ และใช้เงินลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาประมาณ 2,000 ล้านเหรียญสหรัฐในอีกหลายประเทศ
สอบถามรายละเอียดและข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาติดต่อ ปองปรัชญ์ สุโรจนะเมธากุล นิโลบล โควาพิทักษ์เทศ บริษัท เพรสโก้ แชนด์วิค (ประเทศไทย) จำกัด โทรศัพท์ 273 8800 โทรสาร 273 8880--จบ--
ติดต่อเราได้ที่ facebook.com/newswit