(ต่อ)ASIANET: พีแอนด์จีไฟเขียวทานาเบะขายยาแก้โรคหัวใจเต้นผิดปรกติในเอเชีย

21 Oct 1997

ด้านพีแอนด์จีระบุว่า ทางบริษัทยังไม่ได้ยืนยันแผนการเฉพาะเพื่อจำหน่ายยา azimilide ในภูมิภาคอื่นๆ โดยยา azimilide ซึ่งพัฒนาโดยพีแอนด์จีนั้นเป็นเวชภัณฑ์รักษาอาการหัวใจเต้นไม่เป็นปรกติด้วยการสกัดกั้นช่องทางการไหลเวียนของระดับโปแตสเซี่ยมทั้งแบบช้าและเร็ว โดยระดับโปแตสเซี่ยมมีผลกระทบต่อจังหวะการเต้นของหัวใจ ซึ่งในปัจจุบัน ยังไม่มียาในตลาดที่ทำหน้าที่ปิดกั้นช่องทางการไหลเวียนของโปแตสเซี่ยมได้ 2 แบบ โดยการรักษาซึ่งมีขีดความสามารถในการสกัดกั้น 2 แบบนั้นมีความสำคัญ เนื่องจากมันจะเป็นกุญแจไปสู่การรักษาโรคการเต้นของหัวใจผิดปรกติด้วยมาตรฐานความปลอดภัยที่ยอมรับได้

ส่วนผลของการทดสอบใช้ยา azimilide ในขั้นที่ 3 ขั้นต้นได้บ่งชี้ว่ามันมีมาตรฐานด้านความปลอดภัยในการรักษาอาการ supraventricular arrhythmias เช่น atrial fibrillation และข้อมูลการทดลองนี้จะกระตุ้นให้ผู้ตรวจสอบเริ่มทำการทดลองครั้งสำคัญระดับโลกในอเมริกาเหนือและยุโรป

การศึกษาในเรื่องนี้ได้ถูกกำหนดขึ้นเพื่อทำการพิจารณาด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา azimilide ในผู้ป่วย 6,000 รายซึ่งรอดชีวิตจากโรคหัวใจวาย ซึ่งเป็นหนึ่งในการทดลองทางการแพทย์ครั้งใหญ่ที่สุดที่เคยมีมาเพื่อประเมินการรักษา โดยการศึกษาทางการแพทย์ครั้งใหม่นี้เรียกว่าการทดลอง ALIVE (Azimilidepost Infarct surVial Evaluation) ซึ่งเริ่มต้นขึ้นในช่วงต้นฤดูร้อนนี้

พีแอนด์จีกล่าวว่า การทดลองทางการแพทย์แบบใหม่ได้รับการออกแบบเพื่อสาธิตประสิทธิภาพของยา azimilide ในการลดจำนวนผู้เสียชีวิตในหมู่คนไข้ซึ่งได้รับความทุกข์ทรมานจากโรคหัวใจ โดยหนึ่งในประเด็นที่ทำให้การรักษาโรคหัวใจเต้นไม่ปรกติที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบันก็คือ การรักษาด้วยวิธีดังกล่าวอาจจะทำให้เกิดโรค pro-arrhythmia ซึ่งเป็น arrhythmia ชนิดใหม่และแตกต่างออกไปซึ่งอาจจะส่งผลให้เกิดการเสียชีวิตด้วยโรคหัวใจเฉียบพลัน โดยจนถึงขณะนี้ ยังไม่มีการรักษาโรคการเต้นของหัวใจไม่ปรกติที่แสดงถึงประโยชน์ในการลดอัตราการเสียชีวิตในหมู่คนไข้ในการทดลองแต่อย่างใด

ด้านนักวิเคราะห์ทางอุตสาหกรรมกล่าวว่า ตลาดการรักษาโรคหัวใจเต้นไม่เป็นปรกติทั่วโลกนั้นมีมูลค่าในปัจจุบันสูงกว่า 1.5 พันล้านดอลล่าร์ โดยตลาดมีการพัฒนาต่ำมาก เนื่องจากมีผลิตภัณฑ์ด้านเวชภัณฑ์ไม่กี่ตัวที่มีระดับความปลอดภัยและประสิทธิภาพเป็นที่ยอมรับของบรรดาผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

นอกจากนี้ แหล่งข่าวอุตสาหกรรมตั้งข้อสังเกตว่ามีประชาชนเกือบ 400,000คนเสียชีวิตจากโรคหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันในแต่ละปี ซึ่งมักเกิดจากการเสียชีวิตเฉียบพลันจากโรคหัวใจ และทำให้โรคนี้เป็นหนึ่งในโรคร้ายแรงที่คร่าชีวิตผู้คนทั่วโลก

ทางพีแอนด์จีได้เน้นในเรื่องหลอดเลือดหัวใจและ musculoskeletal health รวมทั้งการรักษาเพื่อป้องกันการติดเชื้อด้วย โดยผลิตภัณฑ์ตามใบสั่งแพทย์ของพีแอนด์จีนั้นรวมถึง Macrobid,Didronel และ Asacol รวมทั้งในธุรกิจดูแลสุขภาพนั้น ผลิตภัณฑ์ชั้นนำของพีแอนด์จีรวมถึง Matamucil,Pepto-Bismo, Crest,Scope และ Vicks ซึ่งเป็นสายผลิตภัณฑ์ด้านการรักษาโรคหวัด,อาการไอและเป็นไข้ รวมทั้งยารักษาโรคภูมิแพ้ต่างๆ โดยมีเว็บไซต์อินเตอร์เน็ตอยู่ที่ http22www.pg.com

ด้านบริษัททานาเบะ เซอิยากุ ซึ่งเป็นบริษัทเวชภัณฑ์ชั้นนำที่มีความเชี่ยวชาญเป็นพิเศษทางด้านหลอดเลือดหัวใจ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ความพยายามของทานาเบะในด้านยา diltiazem ซึ่งเป็นของบริษัทมาเรียน เมอร์เรล ดาว ซึ่งเป็นยาต่อต้านระดับแคลเซี่ยมนั้นได้สร้างชื่อเสียงให้กับบริษัทไปทั่วโลก

ในปัจจุบันนี้ ยา diltiazem ได้มีการจำหน่ายในกว่า 100 ประเทศ ส่วนผลิตภัณฑ์หลักอื่นๆรวมถึงยา imidapril ,ACE inhibitor,bisoprolol ซึ่งเป็น beta-blocker ที่ได้รับอนุญาตจากบริษัทเมิร์ค เคจีเอเอ


ข้อมูลเกี่ยวกับโรค arhythmia มีดังนี้:-

- arrhythmia คือความปรกติของจังหวะหรืออัตราการเต้นของหัวใจ

- arrhythmia มีสาเหตุมาจากการรบกวนในแรงกระตุ้นทางไฟฟ้าและความร้อน ซึ่งเกิดจากหัวใจ

- arrhythmia แบ่งแยกเป็น 2 กลุ่มได้แก่ Tachyarrhythmias ซึ่งเป็นอัตราการเต้นของหัวใจเร็วกว่าปรกติ (มากกว่า 100 ครั้งต่อนาที)และ bradyarrhythmias ซึ่งอัตราการเต้นของหัวใจต่ำกว่าปรกติ (น้อยกว่า 100 ครั้งต่อนาที) โดยยา azimilide นั้นจะรักษามุ่งเน้นการรักษาประเภท Tachyarrhythmias

- เมื่ออัตราการเต้นของหัวใจเร็วกว่าปรกติ (100-200 ครั้งต่อนาที)ซึ่งเกิดขึ้นบริเวณสูบฉีดหลักของหัวใจจะเรียกว่า ventricular tachycardia ซึ่งเป็น arrhythmias ที่เป็นอันตรายถึงแก่ชีวิต

- สาเหตุของ arrhythmia คือ โรคหลอดเลือดหัวใจ โดยหลอดเลือดซึ่งได้ลำเลียงโลหิตไปยังหัวใจได้หดแคบลงเนื่องจากมีไขมันอุดตันและการแข็งตัวของลิ่มเลือดและไม่สามารถที่จะส่งเลือดไปยังเนื้อเยื่อได้อย่างเพียงพอ ซึ่งเนื้อเยื่อก็จะถูกทำลายตามมา

- arrhythmia ที่เกิดจากโรคหลอดเลือดหัวใจนั้นเกิดขึ้นบ่อยครั้งหลังจากเป็นโรคหัวใจ

- สำหรับยาและสารกระตุ้นเช่น อัลกอฮอล์หรือคาเฟอีนอาจจะทำให้เกิด tachycardia ในบุคคลบางราย และในบุคคลที่ anti-depressants อาจก่อให้เกิดโรค arrhythmia ที่ร้ายแรง ถ้าดื่มในปริมาณสูง

- อาการของ arrhythmia รวมถึงการเป็นลมหมดสติ,อาการเวียนศรีษะ,เจ็บหน้าอกหรือหัวใจสั่น

- มีประเภทของยาที่แตกต่างกันไปมากมายซึ่งสามารถใช้เพื่อรักษา arrhythmias ซึ่งรวมถึง beta blocker,calcium channel blockers,digitalis drug และ potassium channel blocker เช่น arrhythmia รวมทั้งช่วยควบคุมฟังก์ชั่นของร่างกายอื่นๆ โดยโปแตสเซี่ยมเป็นแร่ธาตุที่สำคัญที่รวมโซเดี่ยมและแคลเซี่ยมเพื่อช่วยให้การเต้นของหัวใจเป็นไปอย่างปรกติ ระดับโปแตสเซี่ยมที่มากเกินไปหรือไม่เพียงพอในร่างกายจะทำให้การเต้นของหัวใจผิดปรกติและในบางกรณีอาจทำให้หัวใจล้มเหลว

- arrhythmia สามารถทำให้เสียชีวิตจากโรคหัวใจเฉียบพลันซึ่งมีอาการหัวใจหยุดเต้นอย่างกระทันหัน

- ทั้งนี้ ชาวสหรัฐมากกว่า 2 ล้านคนมีอาการของโรค arrhythmia

- ในแต่ละปี ประชาชนเกือบ 400,000 คนเสียชีวิตจากโรคหัวใจเฉียบพลัน ทำให้โรคนี้เป็นหนึ่งในโรคร้ายแรงที่คร่าชีวิตประชาชนวัยผู้ใหญ่ทั่วโลก--จบ--


--บิสนิวส์แปลและเรียบเรียง-พค/กช/กก--