<strong>เนอร์มาคอมจากบริษัทเฮเทอโร ได้รับการรับรองคุณสมบัติเบื้องต้นจากองค์การอนามัยโลก เป็นยาแพกซ์โลวิดชนิดยาสามัญแบบรับประทานตัวแรกของโลกเพื่อรักษาโรคโควิด-19</strong>

อังคาร 27 ธันวาคม 2565 เวลา 12:56 น.

'เนอร์มาคอม' (เนอร์มาเทรลเวียร์) ของบริษัทเฮเทอโร ซึ่งนำยาแพกซ์โลวิดต้านไวรัสโควิด-19 แบบรับประทานของไฟเซอร์มาพัฒนาเป็นยาสามัญ ได้นำมาบรรจุร่วมกับยาริโตนาเวียร์แบบเม็ด
เฮเทอโรหวังเปิดตัวยาเนอร์มาคอม เพื่อให้ประเทศกลุ่มรายได้ต่ำถึงปานกลาง รวมถึงอินเดีย รวม 95 แห่ง เข้าถึงยาต้านไวรัสที่มีความล้ำหน้าเช่นนี้

เฮเทอโร (Hetero) บริษัทเวชภัณฑ์ชั้นนำของอินเดียที่ดำเนินธุรกิจครอบคลุมกว้างขวางทั่วโลก ประกาศว่า ยาเนอร์มาเทรลเวียร์ (nirmatrelvir) ซึ่งเป็นยารักษาไวรัสโควิด-19 ชนิดรับประทานในรูปแบบยาสามัญที่บริษัทกำลังพัฒนา ได้รับการรับรองคุณสมบัติขั้นต้นตามโครงการรับรองคุณสมบัติเวชภัณฑ์ขององค์การอนามัยโลก (World Health Organization Prequalification of Medicines Program หรือ WHO PQ) แล้ว นับเป็นการรับรองคุณสมบัติขั้นต้นครั้งแรกให้กับยาสามัญที่พัฒนาต่อยอดมาจากยาแพกซ์โลวิด (PAXLOVID) ต้านไวรัสโควิด-19 แบบรับประทานของบริษัทไฟเซอร์ (Pfizer) ซึ่งทางองค์การอนามัยโลกยกให้เป็นตัวเลือกการรักษาที่ดีที่สุดสำหรับผู้ป่วยความเสี่ยงสูงนับจนถึงทุกวันนี้[1]

องค์การอนามัยโลกได้ให้คำแนะนำอย่างจริงจัง ในการใช้ยาเนอร์มาเทรลเวียร์และริโตนาเวียร์ (ritonavir) รักษาผู้ป่วยโควิด-19 อาการไม่รุนแรงถึงปานกลางที่มีความเสี่ยงสูงสุดในการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล เช่น ผู้ที่ไม่เคยฉีดวัคซีน ผู้สูงอายุ หรือผู้ที่มีภูมิต้านทานต่ำ

เฮเทอโรนำยาทั้งสองตัวนี้มาพัฒนาเป็นยาชุดชื่อเนอร์มาคอม (Nirmacom) ซึ่งจะประกอบด้วยยาเนอร์มาเทรลเวียร์ 150 มิลลิกรัม (2 เม็ด) และยาริโตนาเวียร์ 100 มิลลิกรัม (1 เม็ด) โดยต้องมีใบสั่งยาเท่านั้น และควรให้ยาอย่างเร็วที่สุดเท่าที่เป็นไปได้หลังวินิจฉัยพบโรคโควิด-19 และภายใน 5 วันหลังเริ่มแสดงอาการ ทั้งนี้ เนอร์มาคอมจะผลิตที่โรงงานของเฮเทอโรในอินเดีย

ดร.วัมสี คริชนา บันดี ( Vamsi Krishna Bandi) กรรมการผู้จัดการ กลุ่มบริษัทเฮเทอโร กล่าวว่า "การที่ WHO รับรองคุณสมบัติเบื้องต้นให้เนอร์มาคอมนับเป็นความก้าวหน้าสำคัญในการต่อสู้กับโรคโควิด-19 เพราะเปิดโอกาสให้เราขยายการเข้าถึงยาต้านรีโทรไวรัสที่มีความล้ำหน้าเช่นนี้แก่ผู้ที่ต้องการ เรามุ่งมั่นในการเร่งให้เนอร์มาคอมเข้าถึงได้ง่ายขึ้นและราคาถูกลงในประเทศกลุ่ม LMIC รวม 95 แห่ง เช่นเดียวกับอินเดีย"

เฮเทอโรได้บรรลุข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิอย่างสมัครใจโดยไม่จำกัดแต่เพียงผู้เดียวกับองค์กรสิทธิบัตรยาร่วม (Medicines Patent Pool หรือ MPP) ในการผลิตและจัดจำหน่ายยาเนอร์มาเทรลเวียร์ ซึ่งพัฒนาต่อยอดมาจากยาต้านไวรัสโควิด-19 แบบรับประทานของบริษัทไฟเซอร์ ให้เป็นยาสามัญ โดยนำมาบรรจุร่วมกับยาริโตนาเวียร์ (เนอร์มาเทรลเวียร์ ริโตนาเวียร์) ในประเทศกลุ่ม LMIC

ชาร์ลส์ กอร์ ( Charles Gore) กรรมการบริหารองค์กรสิทธิบัตรยาร่วม กล่าวว่า "เรามีความยินดีที่ได้เห็นยาเนอร์มาเทรลเวียร์ในรูปแบบยาสามัญตัวแรกภายใต้ใบอนุญาต MPP กับไฟเซอร์ ได้รับการรับรองคุณภาพจาก WHO นับเป็นความสำเร็จอันน่าประทับใจจากเฮเทอโร หลังจากที่เราได้ประเทศข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิช่วงเมื่อเพียง 9 เดือนที่แล้ว ปัจจุบัน โรคโควิด-19 กลับมาระบาดจนมีผู้ติดเชื้อเพิ่มอีกครั้ง เราจำเป็นต้องทำให้ประเทศกลุ่ม LMIC มีการรักษาเพียบพร้อม เพื่อไม่ให้ใครถูกทอดทิ้ง"

ดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับเฮเทอโร ได้ที่ www.hetero.com

[1] https://www.who.int/news/item/22-04-2022-who-recommends-highly-successful-covid-19-therapy-and-calls-for-wide-geographical-distribution-and-transparency-from-originator

โลโก้ - https://mma.prnewswire.com/media/1974465/Hetero_Logo.jpg

ข่าวองค์การอนามัยโลก+องค์การอนามัยโลวันนี้

การต่อสู้กับวัณโรค: ทำไมการป้องกันจึงเป็นสิ่งสำคัญ

องค์การอนามัยโลก (WHO) รายงานว่า วัณโรค (TB) อาจกลายเป็นสาเหตุการเสียชีวิตหลักจากการติดเชื้อทั่วโลกจากเชื้อโรคตัวเดียว ซึ่งวัณโรคดื้อยาหลายชนิดยังคงเป็นภัยคุกคามที่สำคัญต่อสุขภาพประชาชนและความมั่นคงด้านสุขภาพ โดยวันวัณโรคโลกนี้ มหาวิทยาลัยเซนต์จอร์จ (SGU) คณะแพทยศาสตร์ในประเทศเกรนาดา หมู่เกาะเวสต์อินดีส เน้นย้ำถึงภาระของวัณโรคในประเทศไทยและบทบาทสำคัญของมาตรการป้องกันในการต่อสู้กับโรคนี้ วัณโรคยังคงเป็นสาเหตุการเสียชีวิตจากการติดเชื้อที่สำคัญทั่วโลก โดยคร่าชีวิต 1.5 ล้านคนในแต่ละปี ตามข้อมูลจาก

24 มีนาคม 2568 18:00 น.

สธ. จับมือภาคีหนุนส่งนมแม่ฟรี ดันเป้าเด็กแรกเกิดกินนมแม่ 6 เดือนแรก มากกว่าร้อยละ 50 — นายเดชอิศม์ ขาวทอง รัฐมนตรีช่วยว่าการกระทรวงสาธารณสุข กล่าวในโอกาสเ... 24 มี.ค.

นมแม่มีประโยชน์ กรมอนามัย แนะ ทารก ตั้งแต่แรกเกิดถึง 6 เดือน กินนมแม่อย่างเดียว — กรมอนามัย กระทรวงสาธารณสุข เผย นมแม่มีสารอาหารที่มีประโยชน์ แนะ ทารกกินน... 26 ก.พ.

"Check PD" แอปพลิเคชันตรวจหาความเสี่ยงเป็นพาร์กินสัน รู้เร็ว รักษาไว เพื่อให้คนไทยมีคุณภาพชีวิตที่ดี — หากเอ่ยถึง "โรคพาร์กินสัน" ภาพการรับรู้ของหลายคนจะม... 28 ม.ค.

กทม. เตรียมพร้อมติดตามเฝ้าระวังสถานการณ์อหิวาตกโรค-แนะยึดหลัก "กินร้อน ช้อนกลาง หมั่นล้างมือ" — นางเลิศลักษณ์ ลีลาเรืองแสง ผู้อำนวยการสำนักการแพทย์ (สนพ.)... 03 ม.ค.

งานประกาศผลการประกวดคลิปสั้น The PAUSE Project : eyes up phone down เดินเท้าปลอดภัย — สำนักงานกองทุนสนับสนุนสร้างเสริมสุขภาพ (สสส.) ร่วมกับองค์การอนามัยโล... 29 พ.ย.

องค์การอนามัยโลกจับมือประเทศไทย และ 194 ประเทศ เร่งสร้างฉันทมติดันความเสมอภาคสุขภาพช่องปากเป็นวาระโลก — ประเทศไทย โดย กรมอนามัย กระทรวงสาธารณสุข จัดประชุม... 26 พ.ย.

กรมอนามัยลงพื้นที่จังหวัดสงขลา มอบรางวัลเชิดชูเกียรติเมืองสุขภาพดีระดับประเทศ และรางวัลเครือข่ายเมืองสุขภาพดีระดับภูมิภาคเอเชียใต้และตะวันออก (SEAR) — วานนี้ (25 ... 26 พ.ย.

FAO จัดงาน World AMR Awareness Week Food Fair 2024 รวมพลังลดปัญหาเชื้อดื้อยาต้านจุลชีพ — องค์การอาหารและการเกษตรแห่งสหประชาชาติ (FAO) ร่วมกับ องค์การอนามั... 22 พ.ย.

"CEO-NV ร่วมตัดริบบิ้นก่อตั้งแพลตฟอร์มการเปลี่ยนแปลงด้านสุขภาพการแพทย์ แผนจีน-ไทย-มาเก๊า" — ข่าวธุรกิจของมาเก๊าเปิดเผยว่า เพื่อส่งเสริมการพัฒนาอุตสาหกรรมด... 15 พ.ย.