ASIANET: "Ortho-Clinical" เปิดตัวระบบตรวจหาเชื้อไวรัสตับอักเสบซี

ระบบการทดสอบแบบใหม่ในการใช้สาร ELISA ซึ่งเป็นสารกระตุ้นหลักในการตรวจหาเชื้อไวรัสตับอักเสบซี (HCV) ภายใต้เครื่องหมายการค้า ORTHO ของบริษัท Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. นั้น ได้มีการจำหน่ายในประเทศต่างๆ นอกสหรัฐแล้วในขณะนี้ ซึ่งนับเป็นระบบทดสอบแรกที่มีการจำหน่ายในเชิงพาณิชย์โดยการใช้สารกระตุ้นหลักเพื่อตรวจหาเชื้อ HCV ระยะเริ่มแรก โดยระบบทดสอบนี้จะช่วยลดการติดเชื้อ HCV ทั่วโลกผ่านทางการถ่ายโลหิตที่ติดเชื้อ

การวิจัยภาคสนามระหว่างประเทศด้วยระบบการทดสอบสารกระตุ้นหลักในการตรวจหาเชื้อ HCV ภายใต้เครื่องหมายการค้า ORTHO หรือระบบทดสอบ HCV Ag นั้นได้แสดงถึงการปรับปรุงประสิทธิภาพการทำงานอย่างมากเมื่อเทียบกับเทคนิคการตรวจหาเชื้อ HCV ในปัจจุบันในการปิดช่องทางการแพร่เชื้อ HCV ภายใน 40-50 วัน

สำหรับข้อมูลด้านประสิทธิภาพของระบบทดสอบดังกล่าวที่มีการเปิดเผยในการประชุมทางวิทยาศาสตร์ครั้งที่ 1 ในหัวข้อเทคโนโลยีในการใช้สารกระตุ้นหลักในการตรวจหาเชื้อไวรัสตับอักเสบซีที่จัดขึ้นในกรุงปารีสในเดือนมี.ค.ปีนี้นั้น ได้ทำให้ระบบทดสอบ HCV Ag เป็นอีกทางเลือกหนึ่งในการตรวจหาโลหิตที่ติดเชื้อ HCV ตามสถานบริจาคโลหิตทั่วโลก

ดร.แอนน์-แมรี่ คูรูซ์ หัวหน้าฝ่ายวิจัยเกี่ยวกับเชื้อไวรัสของสถาบันถ่ายโลหิตแห่งชาติในกรุงปารีสกล่าวว่า "การนำระบบทดสอบดังกล่าวมาใช้เพื่อตรวจสอบการบริจาคโลหิตจะเพิ่มความปลอดภัยในการถ่ายโลหิตอย่างมาก"

ดร.คูรูซ์ได้เปิดเผยข้อมูลซึ่งบ่งชี้ว่าระบบทดสอบ HCV Ag ได้ตรวจพบการติดเชื้อ HCV เร็วกว่าระบบการตรวจหาเชื้อในปัจจุบันถึง 49 วัน

นอกจากนี้ การทดสอบโดยใช้สารกระตุ้นเชื้อ HCV ภายใต้เครื่องหมายการค้า ORTHO ยังเป็นระบบการทดสอบทางตรงในการตรวจหาเชื้อ HCV เพียงระบบเดียวในปัจจุบันซึ่งให้ผลการทดสอบในเวลาต่ำกว่า 3 ชั่วโมง, สามารถใช้ร่วมกับอุปกรณ์ที่มีอยู่ในปัจจุบันและเหมาะสำหรับการตรวจสอบโลหิตจำนวนมากของผู้บริจาคแต่ละราย

นายเจอราร์ด เวลแลนท์ ประธานฝ่ายวินิจฉัยโรคของกลุ่มบริษัท Ortho-Clinical Diagnostics ได้กล่าวว่า "เราได้ทำงานอย่างหนักเพื่อที่จะนำระบบทดสอบดังกล่าวเข้าสู่ตลาด เนื่องจากระบบนี้มีประสิทธิภาพในการเพิ่มความปลอดภัยให้กับปริมาณโลหิตที่มีการจัดเก็บทั่วโลก"

สำหรับการดำเนินการในเชิงพาณิชย์สำหรับระบบทดสอบดังกล่าวนั้นจะรวมถึงการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์ทั่วโลก โดยนายบิล สกิลแมน รองประธานฝ่ายเวชภัณฑ์ในการถ่ายโลหิตของ Ortho-Clinical Diagnostics เปิดเผยว่า "เราได้ดำเนินกระบวนการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์ในภูมิภาคหลักๆทั่วโลกและจะยังคงเข้าร่วมในการวิจัยเพื่อพัฒนาด้านการวินิจฉัยโรคของเราต่อไป" โดยในปัจจุบันระบบทดสอบดังกล่าวได้รับการจดทะเบียนเพื่อใช้ในประเทศฝรั่งเศสและฮังการีและมีการจำหน่ายในสเปนและเบลเยียม

ทั้งนี้ บริษัทได้ยื่นขอใบรับรอง Investigational New Drug (IND) ต่อองค์การอาหารและยาของสหรัฐในวันที่ 30 ส.ค.ที่ผ่านมา

บริษัท Ortho-Clinical Diagnostics ซึ่งอยู่ในเครือของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันนั้นเป็นผู้นำในการให้บริการด้านการวินิจฉัยโรคสำหรับชุมชนการดูแลสุขภาพทั่วโลก และด้วยพันธกรณีในการพัฒนาระบบทดสอบที่มีความก้าวหน้ามากที่สุดสำหรับการตรวจหาหรือวินิจฉัยโรคในระยะเริ่มแรกนั้น บริษัทได้จำหน่ายผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดเพื่อให้ข้อมูลในเวลาที่เหมาะสมและช่วยให้การตัดสินใจทางการแพทย์เป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น รวมทั้งบริษัทยังให้บริการด้านผลิตภัณฑ์ตรวจสอบโลหิตซึ่งจะช่วยรับประกันความปลอดภัยของโลหิตที่มีการจัดเก็บทั่วโลกด้วย

หมายเหตุ: ORTHO เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของบริษัท Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

แหล่งข่าว: บริษัท Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

ติดต่อ: เกย์ลี เอส. เมสเทล บริษัท ซีซีเอส/พีอาร์ อิงค์ โทร 760-438-5250 หรือ โทรสาร 760-438-5230 หรือ [email protected] --จบ--

--แปลและเรียบเรียงโดย-กช/กก--

• ข่าวไวรัสตับอักเสบซี
• ข่าวระหว่างประเทศ
• ข่าวการทดสอบ
• ข่าวการวิจัย
• ข่าวพาณิชย์