- บริษัทพร้อมเดินหน้าพัฒนายาในขั้นต่อไป
Coherus BioSciences, Inc. ("Coherus") เปิดเผยว่า ยา CHS-1420 หรือชีววัตถุคล้ายคลึง adalimumab (Humira(R)) บรรลุเป้าหมายขั้นปฐมภูมิในการศึกษาความคล้ายคลึงทางเภสัชจลนศาสตร์คลินิกเมื่อเทียบกับยา Humira(R) ในกลุ่มทดลองที่มีสุขภาพดี โดยจากการทดลองให้ยาครั้งเดียวกับกลุ่มคู่ขนานพบว่า ยาทั้งสองชนิดมีความคล้ายคลึงทางเภสัชจลนศาสตร์คลินิกตามเกณฑ์ 3 ประการ ได้แก่ ค่าระดับยาสูงสุดในเลือด (Cmax), พื้นที่ใต้เส้นโค้งความสัมพันธ์ระหว่างระดับยาในเลือดกับเวลา ตั้งแต่เวลา 0 ถึงจุดสุดท้ายที่สามารถวัดความเข้มข้นของยาได้ (AUC0-t) และพื้นที่ใต้เส้นโค้งความสัมพันธ์ระหว่างระดับยากับเวลา ตั้งแต่เวลา 0 ถึงอินฟินิตี้ (AUC0-inf) โดยสัดส่วนค่าเฉลี่ยเรขาคณิตของทั้งสามอยู่ที่ 90% ซึ่งอยู่ในช่วงความเชื่อมั่นที่อยู่ระหว่าง 80% ถึง 125% นอกจากนี้ ตัวยาทั้งสองยังเป็นยาที่ผู้ป่วยทนได้ดี และให้ผลลัพธ์ด้านความปลอดภัยที่ไม่แตกต่างกันในการทดลองนี้
โลโก้ - http://photos.prnewswire.com/prnh/20120507/SF01448LOGO
“ระเบียบสำคัญที่ทั่วโลกบังคับใช้คือ ต้องมีการทำวิจัยทางคลินิกเพื่อเปรียบเทียบยาต้นแบบกับยาชีววัตถุคล้ายคลึงในแง่ความคล้ายคลึงทางเภสัชจลนศาสตร์” แพทย์หญิง บาร์บาร่า ฟิงค์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของ Coherus กล่าว “เรารู้สึกยินดีที่การทดลองประสบผลสำเร็จอย่างงดงาม ซึ่งเราเชื่อว่าจะช่วยลดความเสี่ยงในการพัฒนาตัวยาได้อย่างมาก”
“Adalimumab เป็นยาที่มีความซับซ้อนมาก ความสำเร็จทางคลินิกครั้งสำคัญนี้ได้ช่วยยืนยันความสมบูรณ์ของแพลตฟอร์มการพัฒนาของ Coherus และแสดงให้เห็นถึงศักยภาพของเราในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ชีววัตถุคล้ายคลึงหลากหลายชนิด” เดนนี่ แลนเฟียร์ ประธานและซีอีโอของ Coherus กล่าว
เกี่ยวกับ Coherus BioSciences, Inc.
Coherus เป็นบริษัทชั้นนำด้านชีวภาพซึ่งให้ความสำคัญกับตลาดยาชีววัตถุคล้ายคลึงทั่วโลก บริษัทมีสำนักงานใหญ่ตั้งอยู่ที่ซานฟรานซิสโก เบย์ แอเรีย และมีทีมงานที่มีประสบการณ์โชกโชนหลายสิบปีในการบุกเบิกบริษัทด้านชีวภาพ เป้าหมายของเราคือการก้าวขึ้นเป็นผู้นำตลาดชีววัตถุคล้ายคลึงระดับโลก ด้วยการพัฒนาทักษะความเชี่ยวชาญของทีมงานทุกฝ่ายในด้านสำคัญๆ เช่น กระบวนการทางวิทยาศาสตร์ คุณลักษณะเชิงวิเคราะห์ การผลิตโปรตีน และการปรับปรุงกฎระเบียบด้านคลินิก ทั้งนี้ พันธมิตรทางการค้าของ Coherus ประกอบด้วยบริษัทเภสัชภัณฑ์ระดับโลกทั้งในยุโรป เอเชีย และละตินอเมริกา
ยาชีววัตถุคล้ายคลึงมีจุดมุ่งหมายเพื่อใช้แทนยาชีวภาพที่มีอยู่เดิมในการรักษาโรคเรื้อรังและโรคที่มีอันตรายถึงชีวิต นอกจากนั้นยังมีศักยภาพในการลดต้นทุนและช่วยให้ผู้ป่วยเข้าถึงตัวยาได้มากขึ้น สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.coherus.com
Coherus BioSciences, Inc. บริษัทชั้นนำด้านชีวภาพซึ่งให้ความสำคัญกับตลาดยาชีววัตถุคล้ายคลึงทั่วโลก ประกาศแต่งตั้ง แมรี เซลา (Mary Szela) ซึ่งปัจจุบันดำรงตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่บริหารของเมลินตา เธอราพิวติคส์ อิงค์ (Melinta Therapeutics, Inc.) เป็นผู้อำนวยการคณะกรรมการบริหารของบริษัท “เรารู้สึกดีใจที่ได้ต้อนรับแมรี เซลา เข้าร่วมงานกับทีมของเรา” เดนนี แลนเฟียร์ (Denny Lanfear) ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Coherus กล่าว “ประสบการณ์ของแมรีในด้านการขายและการตลาดเภสัชภัณฑ์จะช่วยเพิ่มความสมบูรณ์