ยา Avastin และ Xeloda สร้างมาตรฐานใหม่ให้กับการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งลำไส้ระยะที่เชื้อแพร่กระจายแล้ว

XELOX เป็นทางเลือกในการรักษาแบบใหม่ การใช้ยา Avastin ควบคู่กับการบำบัดทางเคมีบนพื้นฐานการใช้ยา oxaliplatin ทำให้มีโอกาสรอดชีวิตโดยที่อาการของโรคไม่แพร่กระจายได้อย่างดีเยี่ยม

ที่ประชุมสมาคมเพื่อการศึกษาด้านเนื้องอกวิทยาทางการแพทย์แห่งยุโรป (ESMO) ได้เปิดเผยผลการสำรวจระยะที่ 3 ระดับนานาชาติเป็นครั้งแรก ซึ่งบ่งชี้ว่า ยาทั้ง 2 รายการ คือยา Xeloda และยา Avastin ซึ่งเป็นยารักษาโรคมะเร็งที่ผลิตขึ้นอย่างสร้างสรรค์ สามารถใช้เป็นทางเลือกในการรักษาที่มีประสิทธิภาพแบบใหม่สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งลำไส้ระยะร้ายแรง

ผลการศึกษาบ่งชี้ว่า :

--การรักษาด้วยเคมีบำบัดควบคู่ไปกับการใช้ยา XELOX (oral Xeloda plus oxaliplatin) เป็นการรักษาที่มีประสิทธิภาพเมื่อพิจารณาในแง่ของอัตราการรอดชีวิตโดยไม่มีอาการของโรคมากขึ้น (Progresstion-Free Survival) และมีความสะดวกมากกว่าการใช้วิธีการรักษาด้วย FOLFOX-4 (infused 5-FU/leucovorin plus oxaliplatin) ซึ่งเป็นการรักษาตามมาตรฐานในปัจจุบัน ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ระยะรุนแรง (เชื้อแพร่กระจายแล้ว)

--การให้ยา Avastin ซึ่งเป็นยาต้านการอุดตันของเส้นเลือด นอกเหนือจากการบำบัดด้วยเคมี (ซึ่งใช้ FOLFOXและ XELOX) ทำให้มีโอกาสรอดชีวิตโดยไม่มีการพัฒนาของโรคได้มากกว่าอย่างมีนัยสำคัญ เมื่อเทียบกับการบำบัดด้วยเคมีเพียงอย่างเดียว

ในการทดลองครั้งนี้ยังไม่พบว่ามีผลการศึกษาใหม่ๆเกี่ยวกับความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับยา Avastin หรือ Xeloda ข้อมูลบ่งชี้การรอดชีวิตโดยทั่วไปยังคงสมบูรณ์ ส่วนผลการศึกยา Avastin ก่อนหน้านี้บ่งชี้ว่าการรอดชีวิตโดยไม่มีอาการแพร่กระจายของโรคมากขึ้นและการรอดชีวิตโดยทั่วไป ล้วนได้ประโยชน์จากการใช้ยา Avastin ควบคู่กับกฎเกณฑ์การบำบัดทางเคมี เมื่อเทียบกับการบำบัดทางเคมีเพียงอย่างเดียวในการรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งลำไส้ระยะที่เชื้อแพร่กระจายแล้ว

ข้อมูลเหล่านี้ยังคงสนับสนุนว่า ควรจะนำยา Xeloda ซึ่งเป็นยาที่ให้ทางปาก มาใช้แทนยา 5-FU/leucovorin เพื่อบรรจุในกฎเกณฑ์การรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งลำไส้

"ผลการศึกษาเหล่านี้ช่วยสนับสนุนแพทย์และผู้ป่วยเป็นอย่างยิ่ง พวกเขายืนยันว่ายา XELOX ทำให้มีทางเลือกในการรักษาแบบใหม่ที่สำคัญสำหรับโรคมะเร็งลำไส้ระยะที่เชื้อแพร่กระจายแล้ว ซึ่งหนึ่งในคำยืนยันคือ ยาดังกล่าวมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับและมีความสะดวกมากกว่าการรักษาตามมาตรฐานในปัจจุบัน เมื่อเปรียบเทียบกับเกณฑ์การรักษาด้วยยา FOLFOX-4 พบว่า ผู้ป่วยที่ใช้ยา XELOX ควบคู่กันไป มีเวลาว่างมากขึ้นจากการรักษาแบบฉีดเข้าเส้นเลือด โดยใช้เวลาเพียง 2 ชั่วโมงเมื่อเทียบกับ 48 ชั่วโมง และมีการเดินทางไปยังโรงพยาบาลหรือคลินิกน้อยกว่า" ศาสตรจารย์จิม คัสซิดี้ ผู้ตรวจการร่วมในการศึกษาครั้งนี้ และเป็นศาสตราจารย์ด้านเนื้องอกวิทยาของศูนย์วิจัยมะเร็ง และประธานสมาคมศึกษาเนื้องอกวิทยาทางการแพทย์ของศูนย์เนื้องอกบีทสัน มหาวิทยาลัยกลาสโกว์ ประเทศสก็อตแลนด์ กล่าว "นอกจากนี้ การศึกษายังยืนยันว่าด้วยการใช้ยา Avastin ควบคู่กับการบำบัดทางคมีนั้น เราสามารถฟื้นฟูโอกาสในการรอดชีวิตโดยไม่มีอาการของโรคแพร่กระจายได้หลายเท่าในอนาคต"

การเพิ่มยา Avastin ในการรักษาด้วยเคมีบำบัดแสดงให้เห็นถึงความก้าวหน้าที่ชัดเจนทางสถิติคิดเป็น 20% ในกระบวนการรอดชีวิต ช่วงระยะเวลาการรักษาด้วยยา Avastin นั้นสั้นกว่าการรักษาที่มีรายงานก่อนหน้านี้ การหยุดใช้ยา Avastin อย่างต่อเนื่องก่อนเวลาส่งผลให้เกิดพิษซึ่งไม่เกี่ยวข้องกับยา Avastin โดยตรงเป็นจำนวนมากคิดเป็นอัตราสูงกว่า 3 เท่าในการศึกษานี้ เมื่อเปรียบเทียบกับการทดลองก่อนหน้า (1,3) ซึ่งอาจส่งผลต่อผลการรักษา การวิเคราะห์ในอนาคตที่กำลังดำเนินการต่อไปและผลการวิเคราะห์จะมีการแสดงในการประชุมวิทยาศาสตร์ครั้งต่อไป

ในปี 2547 มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักเป็นมะเร็งชนิดหนึ่งที่มีผู้ป่วยเป็นจำนวนมากในระดับต้นๆ และคิดเป็น 13% ของมะเร็งทั้งหมดในยุโรป (4) องค์การอนามัยโลกรายงานว่า พ.ศ. 2548 ประชาชน 655,000 คนทั่วโลกเสียชีวิตจากโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก(5)

หมายเหตุถึงบรรณาธิการ

-- PFS เป็นมาตรวัดเวลาที่คนไข้มีชีวิตอยู่โดยปราศจากกระบวนการของโรค

เกี่ยวกับการศึกษา

การทดลอง NO16966 เป็นการทดลองเฟส 3 ที่มีขนาดใหญ่ระดับนานาชาติ ซึ่งสุ่มขั้นสุดท้ายจากผู้ป่วย 2,034 คน โดยมีแผนเริ่มแรกในการเปรียบเทียบยา XELOX กับยา FOLFOX ในฐานะที่เป็นยารักษามะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักเบื้องต้นรวมในผู้ป่วย 1,000 ราย

วัตถุประสงค์เบื้องต้นเพื่อตอบคำถาม 2 ประเด็น 1) XELOX ไม่ด้วยกว่า FOLFOX ใช่หรือไม่ 2) การเพิ่ม Avastin ในการรักษาเคมีบำบัดสามารถปรับปรุงผลการรักษาเมื่อเทียบกับการรักษาเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียวหรือไม่ จุดหมายระดับทุติยภูมิรวมถึงอัตราการรอดชีวิตโดยรวม อัตราการตอบสนองโดยรวม เวลาและช่วงเวลาการตอบสนองและประวัติที่เกี่ยวกับความปลอดภัย

ผลการศึกษาจนถึงปัจจุบันชี้ให้เห็นว่า

--พบว่ามีการคาดว่ามีความปลอดภัยในการระบุถึงการใช้ยา XELOX และยา Avastin ในการศึกษาครั้งนี้

--เหตุการณ์ที่เป็นอันตรายที่เกิดขึ้นในอัตราที่มากกว่า 10% ในการรักษาคือ เกิดอาการท้องเดิน(ผู้ป่วยที้ใช้ยา FOLFOX 11.2% และผู้ที่ใช้ยาXELOX 20.2%)(ผู้ป่วยที่ใช้ยา FOLFOX 43.8%, ผู้ที่ใช้ยาXELOX 7.0%) การเกิดภาวะเป็นพิษทางระบบประสาท(ผู้ป่วยที่ใช้ยา FOLFOX, 16.5%, ผู้ที่ใช้ยา XELOX 17.4% )

--อัตราส่วนของการเกิดภาวะทางเดินอาหารอักเสบอยู่ที่ 0.6%.ของการใช้ยา Avastin เมื่อเทียบกับการใช้ยาในกลุ่มPlacebo ที่ 0.3% โดยผู้ป่วย 3/4 ถูกรายงานว่าอาจเกิดภาวะเส้นเลือดแดงตีบตันในผู้ป่วย 1.7% และ 1.0% ตามลำดับ และ3/4 อาจเกิดภาวะขาดโปรตีนในคนไข้ทั้งหมดที่ใช้ยา Avastin ทั้งนี้ ความยุ่งยากในการรักษาบาดแผลไม่ได้มีการสังเกตในผู้ที่มีความถี่ในการใช้ยากลุ่มplaceboสูงมากกว่าผู้ที่ไม่ได้ใช้ยในกลุ่มนี้ (0.1 เมื่อเทียบกับ 0.3%)

เกี่ยวกับXELOX

XELOXเป็นอักษรย่อของชนิดของยาผสมที่ใช้ในเคมีบำบัด ซึ่งใช้รักษาโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่ ส่วนผสมได้แก่ยาXeloda(capecitabine) และoxaliplatin

เกี่ยวกับXeloda(capecitabine)

Xelodaได้รับใบอนุญาตในกว่า 90 ประเทศทั่วโลก อาทิเช่น สหภาพยุโรปสหรัฐอเมริกาญี่ปุ่นออสเตรเลียและแคนาดา ด้วยความมีประสิทธิภาพปลอดภัยใช้งานง่ายและสะดวกในการทำเคมีบำบัดทางปากให้แก่ผู้ป่วยกว่า 1 ล้านคน ในวันนี้

โรชได้รับการอนุญาตให้ทำตลาดยาXelodaเพื่อให้เป็นการบำบัดนำร่องในการรักษาการแพร่กระจายของเนื้อร้าย (มะเร็งลำไส้ใหญ่ในระยะลุกลาม) ในหลายประเทศ (รวมถึงสหภาพยุโรป และสหรัฐอเมริกา) ในปี 2544Xelodaได้รับการรับรองจากองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMEA) และ สำนักงานอาหารและยาของสหรัฐ(FDA) เพื่อช่วยการรักษา(หลังทำการผ่าตัด)มะเร็งลำใส้ใหญ่ในเดือนมีนาคมและมิถุนายน 2548 ตามลำดับ

Xelodaได้รับการอนุมัติให้ใช้ร่วมกับTaxotere(dovetaxel) ในสตรีเพื่อยับยั้งการแพร่กระจายของมะเร็งเต้านม (มะเร็งเต้านมที่สามารถแพร่เนื้อร้ายไปยังส่วนอื่นๆของร่างกาย) และผู้ที่ติดเชื้อภายในเส้นเลือดดำ การเคมีบำบัดด้วยยาในกลุ่มanthracycline การบำบัดด้วยยาXelodaเพียงอย่างเดียวยังได้ถูกระบุไว้เพื่อบำบัดผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งเต้านมที่ไม่สามารถใช้ยาเคมีบำบัดอย่างเช่นยาpaclitaxelและanthracyclinesได้ ทั้งนี้Xelodaได้รับการอนุมัติให้ใช้ในการนำร่องเพื่อบำบัดมะเร็งในช่องท้อง ที่เป็นอย่างอย่างแพร่หลายในเกาหลีใต้

ผลข้างเคียงที่เป็นอันตรายตามที่มีการรายงานที่พบบ่อยมากที่สุดด้วยการใช้ยาXelodaคืออาการท้องร่วง เจ็บช่องท้อง คลื่นใส้Stomatitisกลุ่มอาการของโรคมือและเท้า (palmar-plantar erythrodysesthaesia) เป็นต้น

เกี่ยวกับAvastin (bevacizumab)

Avastinเป็นการรักษาแรกที่ยับยั้งการเจริญเติบโตของเส้นโลหิต(angiogenesis)ซึ่งเป็นการเติบโตของเครือข่ายของเส้นโลหิตที่ให้สารอาหารและออกซิเจนกับเนื้อเยื่อที่ติดเชื้อมะเร็งAvastinยับยั้งโปรตีนที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติที่เรียกว่าVEGF (Vascular Endothelial Growth Factor)ซึ่งเป็นสื่อหลักที่นำไปสู่การเจริญเติบโตของเส้นโลหิต ซึ่งหยุดโลหิตที่จำเป็นสำหรับการเติบโตของเนื้องอกและหยุดการแพร่กระจายไปทั่วร่างกาย(metastasis)

ในยุโรปAvastinได้รับการรับรองในเดือนมกราคม2548และได้รับการรับรองในสหรัฐอเมริกาในเดือนกุมภาพันธ์2547ให้ใช้เป็นการรักษาอันดับแรก(first-line)สำหรับคนไข้ที่ป่วยเป็นโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่ ประวัติการรักษาโดยใช้ยาAvastinครั้งแรกในญี่ปุ่นเกิดขึ้นในเดือนเมษายน2549โดยใช้รักษาโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่ในระยะลุกลาม และเมื่อเร็วๆ นี้ ได้มีการใช้Avastinรักษาผู้หญิงที่เป็นมะเร็งเต้านมในระยะลุกลามในสหภาพยุโรปในเดือนกรกฎาคม2549ซึ่งเกิดขึ้นหลักจากประวัติการรักษาในสหรัฐอเมริกาในปี2549

โรชและเจเนนเทค(Genentech)ได้ดำเนินโครงการที่เข้มข้นต่อไป โดยตรวจสอบการใช้Avastinในการรักษาเนื้องอกหลายประเภท(ได้แก่เนื้องอกในลำไส้ใหญ่ เต้านม ปอด มะเร็งตับอ่อน มะเร็งรังไข่ มะเร็งของเซลล์ในไต และอื่นๆ)ในหลายสถานการณ์(ทั้งการรักษาขั้นสูงและการช่วยเหลือดูแล เช่น หลังการผ่าตัด)โครงการพัฒนาโดบสมบูรณ์นี้คาดว่าจะรักษาคนไข้40,000ทั่วโลก

เกี่ยวกับโรช

บริษัทโรช ซึ่งมีสำนักงานใหญ่ตั้งอยู่ที่เมืองบาเซล ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ คือกลุ่มบริษัทด้านการดูแลรักษาสุขภาพระดับแนวหน้า ซึ่งเน้นการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ๆ ในแวดวงเวชภัณฑ์และการตรวจวินิจฉัยโรค ในฐานะผู้จัดหาและจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์และบริการสำหรับการตรวจหา การป้องกัน การวินิจฉัย และการรักษาโรคเบื้องต้น กลุ่มโรชจึงมีส่วนร่วมในระดับแนวหน้า ในการสร้างเสริมสุขภาพและคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นของประชากรโลก โรชเป็นผู้นำของโลกในการตรวจวินิจฉัย และเป็นผู้จัดหาและจัดจำหน่ายชั้นนำสำหรับยารักษาโรคมะเร็งและการปลูกถ่าย อีกทั้งเป็นผู้นำตลาดไวรัสวิทยาด้วย ในปี 2548 ยอดขายในแผนกเวชภัณฑ์ของโรช มีมูลค่าทั้งสิ้น 2.73 หมื่นล้านฟรังซ์สวิส ขณะที่ยอดขายในแผนกตรวจวินิจฉัย อยู่ที่ 8.2 พันล้านฟรังซ์สวิส โรชมีพนักงานประมาณ 70,000 คนใน 150 ประเทศ และมีข้อตกลงด้านการวิจัยและพัฒนา และมีการรวมกลุ่มพันธมิตรกับหุ้นส่วนจำนวนมาก รวมทั้งเป็นเจ้าของหุ้นส่วนใหญ่ในบริษัทเจเนนเทคและชูไก สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับโรช กรุ๊ป สามารถพบได้ทางอินเทอร์เน็ต ( http://www.roche.com )

เครื่องหมายการค้าทั้งหมดที่ใช้หรือกล่าวถึงในข่าวประชาสัมพันธ์ชิ้นนี้ได้รับความคุ้มครองตามกฎหมาย About XELOX

ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถสอบถามได้จากฝ่ายประชาสัมพันธ์:

--เอกสารข้อเท็จจริงของโรคมะเร็งลำใส้ใหญ่

--เอกสารข้อเท็จจริงของยา Xeloda ในการรักษาโรคมะเร็งลำใส้ใหญ่

--เอกสารข้อเท็จจริงของยา Avastin ในการรักษาโรคมะเร็งลำใส้ใหญ่

--เอกสารข้อเท็จจริงของยา Xeloda

--เอกสารข้อเท็จจริงของยา Avastin

-- โรชในการรักษาโรคด้านเนื้องอกของร่างกาย

-- www.roche.com/pages/downloads/company/pdf/mboncology05e_a.pdf

-- โรช: www.roche.com

--การเผยแพร่ข่าวสารฺที่มีคุณภาพของ B-roll บทสัมภาษณ์ของแพทย์ ผู้ให้การรักษา และคนไข้ สามารถดาวน์โหลดได้จาก www.thenewsmarket.com

เอกสารอ้างอิง:

(rhuMab-VEGF) to bolus IFL in the first-line treatment of patients

with metastatic colorectal cancer: results of a randomized Phase III

trial. New England Journal of Medicine 2004; 350(23): 2335-2342

improves survival when combined with FOLFOX4 in previously treated

advanced colorectal cancer: results from the Eastern Cooperative

Oncology Group (ECOG) study E3200. J Clin Oncol 2005; 23.

Annals of Oncology 2005;16:481-488

ที่มา: โรช

ติดต่อ:

จูเลีย ไพพ์

ผู้จัดการฝ่ายสื่อสารระหว่างประเทศ- Xeloda,

โทร: +41-61-687-4376,

อีเมล์: [email protected] , หรือ

คริสติน แมค-ฮิลล์

ผู้จัดการอาวุโสด้านการสื่อสารระหว่างประเทศ-Avastin,

โทร: +41-61-68-88995,

อีเมล์: [email protected] ,

ทั้งคู่จากโรช หรือ

โจแอนน์ มาร์ลิน

ไชร์ เฮลท์ อินเตอร์เนชั่นเนล,นิวยอร์ก

โทร: +1-212-625-4174,

อีเมล์: [email protected]

เว็บไซต์: http://www.roche.com

--เผยแพร่โดย เอเชียเน็ท ( www.asianetnews.net )--

• ข่าวผู้ป่วยโรคมะเร็ง
• ข่าวยารักษาโรคมะเร็ง
• ข่าวระดับนานาชาติ
• ข่าวการรักษาแบบ
• ข่าวมะเร็งลำไส้