ข่าวประชาสัมพันธ์ Ceftobiprole

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ได้รับจดหมายตอบกลับจาก FDA เรื่องยา Ceftobiprole

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ฟาร์มาซูติคอล รีเสิร์ช แอนด์ เดเวลอปเมนท์ แอลแอลซี (Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.) หรือ J&JPRD ประกาศว่า ทางบริษัทได้รับจดหมายตอบกลับจากองค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) เกี่ยวกับเรื่องยา ceftobiprole หลังจากที่บริษัทได้ยื่นขอจดทะเบียนยาดังกล่าวไปตั้งแต่เมื่อเดือนพฤษภาคมปี 2007 เพื่อใช้รักษาอาการติดเชื้อที่ผิวหนังและโครงสร้างผิวหนังที่มีอาการแทรกซ้อน (cSSSI) ซึ่งรวมถึงการติดเชื้อที่เท้าของผู้ป่วยโรคเบาหวาน โดยจดหมายดังกล่าวระบุว่า FDA ต้องการ

FDA Issues Complete Response Letter for Ceftobiprole

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. (J&JPRD) today announced it received a Complete Response letter from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for ceftobiprole. The New Drug Application (NDA) was originally...