จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ได้รับจดหมายตอบกลับจาก FDA เรื่องยา Ceftobiprole

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ฟาร์มาซูติคอล รีเสิร์ช แอนด์ เดเวลอปเมนท์ แอลแอลซี (Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.) หรือ J&JPRD ประกาศว่า ทางบริษัทได้รับจดหมายตอบกลับจากองค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) เกี่ยวกับเรื่องยา ceftobiprole หลังจากที่บริษัทได้ยื่นขอจดทะเบียนยาดังกล่าวไปตั้งแต่เมื่อเดือนพฤษภาคมปี 2007 เพื่อใช้รักษาอาการติดเชื้อที่ผิวหนังและโครงสร้างผิวหนังที่มีอาการแทรกซ้อน (cSSSI) ซึ่งรวมถึงการติดเชื้อที่เท้าของผู้ป่วยโรคเบาหวาน

โดยจดหมายดังกล่าวระบุว่า FDA ต้องการให้ทางบริษัทส่งข้อมูลเพิ่มเติมไปให้ และแนะนำให้ทำการศึกษาทางคลินิกเพิ่มเติมเพื่อใช้ประกอบการพิจารณาอนุมัติยา ceftobiprole ต่อไปในอนาคต ซึ่งทางบริษัทตั้งใจว่าจะปรึกษาเรื่องดังกล่าวกับทาง FDA โดยเร็วที่สุด

ทั้งนี้ J&JPRD ได้รับลิขสิทธิ์ยา Ceftobiprole จากบริษัทสัญชาติสวิสชื่อ บาซิเลีย ฟาร์มาซูติคา ลิมิเต็ด (Basilea Pharmaceutica Ltd.) เมื่อเดือนกุมภาพันธ์ปี 2005 จากนั้นในเดือนมีนาคมปี 2008 ทาง J&JPRD ได้รับจดหมายรับรองการพิจารณายา ceftobiprole จาก FDA จากนั้นในเดือนสิงหาคม 2008 บริษัทได้ตอบรับจดหมายดังกล่าวไป และในเดือนพฤศจิกายน 2008 บริษัทก็ได้รับจดหมายตอบกลับจาก FDA ซึ่งแนะนำให้มีการตรวจสอบตัวยาเพิ่มเติมอีก ทางบริษัทจึงได้ให้บุคคลที่สามตรวจสอบยาดังกล่าวและแนบผลการตรวจสอบไปกับจดหมายที่บริษัทส่งไปยัง FDA เมื่อเดือนมิถุนายน 2009

เกี่ยวกับยา Ceftobiprole

Ceftobiprole เป็นยาต้านเชื้อแบคทีเรีย MRSA, เชื้อ Streptococcus pneumonia ที่ดื้อยา penicillin และเชื้อแบคทีเรียประเภท Gram-negative ตัวสำคัญอีกหลายตัว ซึ่งรวมถึงแบคทีเรีย Pseudomonas ด้วย

เกี่ยวกับ จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ฟาร์มาซูติคอล รีเสิร์ช แอนด์ เดเวลอปเมนท์

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ฟาร์มาซูติคอล รีเสิร์ช แอนด์ เดเวลอปเมนท์ (J&JPRD) เป็นบริษัทในเครือจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ซึ่งเป็นผู้ผลิตผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพรายใหญ่ของโลก โดย J&JPRD มีสำนักงานใหญ่อยู่ที่เมืองราริแทน รัฐนิวเจอร์ซีย์ และมีศูนย์วิจัยอยู่ทั่วเอเชีย ยุโรป และสหรัฐอเมริกา ซึ่งทำหน้าที่คิดค้นและพัฒนาตัวยาใหม่ๆ เพื่อรักษาโรคต่างๆ ในผู้ป่วยทั่วโลก

ติดต่อ:

สำหรับสื่อ:

เออร์นี คเนวิตซ์

โทร: 908-927-2953

หรือ

เอมี่ เฟิร์สชิ่ง

โทร: 908-218-7583

สำหรับนักลงทุน:

หลุยส์ เมห์โรตรา

โทร: 732-524-6491

แหล่งข่าว: จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ฟาร์มาซูติคอล รีเสิร์ช แอนด์ เดเวลอปเมนท์ แอลแอลซี

-- เผยแพร่โดย เอเชียเน็ท ( www.asianetnews.net ) --

• ข่าวจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน
• ข่าวผู้ป่วยโรคเบาหวาน
• ข่าวฟาร์มาซูติคอล
• ข่าวCeftobiprole
• ข่าวโรคเบาหวาน