Gan & Lee Pharmaceuticals เตรียมนำเสนอข้อมูลล่าสุดในการประชุมประจำปีครั้งที่ 57 ของสมาคมการศึกษาโรคเบาหวานแห่งยุโรป

ข้อมูลใหม่ที่จะนำเสนอในวันที่ 30 กันยายน 2564 เวลา 11.45-13.15 น. ตามเวลา CEST:

• GZR18 ยาใหม่ในกลุ่ม GLP-1 analogue: การประเมินระยะพรีคลินิกในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 
• การศึกษาเฟส 3 เพื่อยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาชีววัตถุคล้ายคลึงที่นำเสนอ เปรียบเทียบกับ insulin aspart ที่ใช้อ้างอิง โดยใช้ร่วมกับยา metformin ในผู้ป่วยโรคเบาหวาน

นอกจากนี้ ข้อมูลล่าสุดจากการทดลองทางคลินิกเฟส 1 ของเราจะนำเสนอในวันที่ 30 กันยายน 2564 เวลา 11.45-13.15 น. ตามเวลา CEST:

• insulin aspart (GL-ASP) ที่นำเสนอ มีชีวสมมูลเชิงเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์เมื่อเทียบกับ insulin aspart ที่ได้รับอนุญาตจากสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป
• insulin lispro (GL-LIS) ที่นำเสนอ มีชีวสมมูลเชิงเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์เมื่อเทียบกับ insulin lispro ที่ได้รับอนุญาตจากสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป
• insulin glargine (GL-GLA) ที่นำเสนอ มีชีวสมมูลเชิงเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์เมื่อเทียบกับ insulin glargine ที่ได้รับอนุญาตจากสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป

ข้อมูลที่จะนำเสนอในการประชุมประจำปีของ EASD ถือเป็นหลักชัยสำคัญของโครงการพัฒนาทางคลินิกของ Gan & Lee ยิ่งไปกว่านั้น บทคัดย่อที่กล่าวถึงข้างต้นยังสะท้อนถึงความมุ่งมั่นของ Gan & Lee ในการนำเสนอโซลูชันให้แก่ผู้ป่วยโรคเบาหวาน โดย Michelle Mazuranic ประธานฝ่ายการแพทย์สากล กล่าวว่า "เรารู้สึกยินดีอย่างยิ่งที่บทคัดย่อทั้งห้าได้รับการเผยแพร่โดย EASD ในขณะที่เราเดินหน้าแสวงหาโซลูชันทางวิทยาศาสตร์เพื่อรักษาโรคเบาหวาน" ทั้งนี้ หมายเลขอ้างอิงการนำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับ GZR18, GL-ASP (การศึกษาเฟส 3 ในจีน), GL-ASP (เฟส 1), GL-LIS และ GL-GLA คือหมายเลข 463, 513, 510, 514 และ 511 ตามลำดับ

เกี่ยวกับ Gan & Lee

Gan & Lee Pharmaceuticals พัฒนาอินซูลินที่เกิดจากกระบวนการชีวสังเคราะห์เป็นรายแรกในประเทศจีน ปัจจุบัน บริษัทจำหน่ายอนุพันธ์ของอินซูลิน (recombinant insulin analog) 5 ชนิดในประเทศจีน ได้แก่ ชนิดออกฤทธิ์นาน glargine injection (Basalin^(R)), ชนิดออกฤทธิ์เร็ว lispro injection (Prandilin^(TM)), ชนิดออกฤทธิ์เร็ว aspart injection (Rapilin^(R)), ชนิดเติมสารโปรตามีนและสังกะสี lispro injection (25R) (Prandilin^(TM)25) และชนิด aspart 30 injection (Rapilin^(R)30) นอกจากนี้ บริษัทยังมี human insulin injection ที่ผ่านการรับรองในจีนหนึ่งรายการ นั่นคือ ชนิดเติมสารโปรตามีน (30R) (Similin^(R)30) รวมถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์สองรายการที่ผ่านการรับรองในจีน ได้แก่ ปากกาฉีดอินซูลินชนิดใช้ซ้ำ (GanleePen) และหัวเข็มปากกาฉีดอินซูลินแบบใช้แล้วทิ้ง (GanleeFine^(R))

ในอนาคต Gan & Lee มุ่งพัฒนาผลิตภัณฑ์ให้ครอบคลุมการวินิจฉัยและการรักษาโรคเบาหวาน และเพื่อบรรลุเป้าหมายในการเป็นบริษัทเภสัชภัณฑ์ระดับโลก เราจะดำเนินการพัฒนาตัวยาใหม่อย่างต่อเนื่องเพื่อรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด โรคเมตาบอลิก โรคมะเร็ง ตลอดจนการบำบัดรักษาโรคอื่น ๆ สามารถติดต่อสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ [email protected]

อ้างอิง :

1.  Leona Plum- Moerschel, et. al. Proposed biosimilar insulin aspart (GL-ASP) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin aspart. Diabetes. June 22, 2021.
2.  Eric Zijlstra, et. al. Proposed biosimilar insulin lispro (GL-LIS) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin lispro. Diabetes. June 22, 2021.
3.  Tim Heise, et. al. Proposed biosimilar insulin glargine (GL-GLA) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin glargine. Diabetes. June 22, 2021.

ติดต่อ: Gina Antonucci โทร: 888-288-5395 อีเมล: [email protected]

• ข่าวโรคเบาหวานชนิดที่
• ข่าวผู้ป่วยโรคเบาหวาน
• ข่าวโรคเบาหวาน
• ข่าวการประชุม
• ข่าวการศึกษา