Resverlogix ปิดรับผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลอง ASSURE

- ข้อมูลจาก IVUS จะประเมินการลดลงของคราบพลัคในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ

- Resverlogix ซื้อขายหุ้นในตลาดหลักทรัพย์โทรอนโต (TSX: RVX)

Resverlogix Corp. (TSX:RVX) ประกาศว่า การรับสมัครผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลอง ASSURE ซึ่งเป็นการทดลองทางคลินิกขั้น 2b ในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดหัวใจที่มีความเสี่ยงสูงนั้น ได้สิ้นสุดลงแล้ว การทดลอง ASSURE จะประเมินประสิทธิภาพของ RVX-208 ซึ่งเป็นโมเลกุลยับยั้งโปรตีน BET ของ Resverlogix ในการลดการเกิดโรคหลอดเลือดเมื่อเทียบกับยาหลอก โดยใช้เทคโนโลยีอัลตราซาวด์หลอดเลือด (IVUS) ในการประเมินผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ

“การสิ้นสุดการรับผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลอง ASSURE ถือเป็นเหตุการณ์สำคัญอีกครั้งสำหรับ Resverlogix เนื่องจากเราตั้งเป้าว่าจะแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของ RVX-208 ในการลดคราบพลัคที่เกาะผนังหลอดเลือด” โดนัลด์ แมคคาฟฟรี (Donald McCaffrey) ประธานและซีอีโอของ Resverlogix กล่าว “RVX-208 กระตุ้นให้เกิดการผลิตโปรตีน ApoA-I และเพิ่มอนุภาคของไขมัน HDL ซึ่งเป็นปัจจัยที่ช่วยกระตุ้นกระบวนการ reverse cholesterol transport ทั้งนี้ เราคาดว่าจะสามารถเปิดเผยผลการทดลอง ASSURE ได้ภายใน 6 เดือนแรกของปี 2556”

ASSURE เป็นการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม มียาหลอกเป็นตัวควบคุม มีกลุ่มเปรียบเทียบ ผู้ให้และรับยาไม่รู้ว่าได้รับยาอะไร ทดลองในศูนย์หลายแห่ง และใช้เวลา 26 สัปดาห์ โดยมีคลีฟแลนด์ คลินิก (Cleveland Clinic) เป็นผู้นำการทดลอง จุดยุติปฐมภูมิ (primary endpoint) ของการทดลองคือ การประเมินการลดลงของคราบพลัคที่เกาะผนังหลอดเลือดนับตั้งแต่เริ่มต้นจนถึงสัปดาห์ที่ 26 โดยใช้ IVUS ในการประเมิน ส่วนจุดยุติทุติยภูมิ (secondary endpoint) คือการประเมินความปลอดภัยและความทนทานของ RVX-208 รวมถึงผลของ RVX-208 ที่มีต่อไขมัน HDL และ non-HDL นอกจากนั้นแล้ว เรายังใช้ข้อมูลจาก IVUS ในการประเมินการเปลี่ยนแปลงของคราบพลัค ซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญที่ส่งผลต่อความเสี่ยงในการเกิดโรคกล้ามเนื้อหัวใจตาย

เกี่ยวกับ RVX-208

RVX-208 เป็นโมเลกุลขนาดเล็กตัวแรกที่ยับยั้งโปรตีน BET bromodomain ปัจจุบันกำลังอยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิกเพื่อใช้รักษาโรคหลอดเลือดแดงแข็งตัว RVX-208 จะขจัดคราบพลัคที่เกาะผนังหลอดเลือดด้วยวิธี reverse cholesterol transport (RCT) ซึ่งเป็นกระบวนการตามธรรมชาติในการขจัดคราบพลัคออกจากหลอดเลือดแดงและออกจากร่างกายโดยอาศัยการทำงานของตับ RVX-208 ช่วยกระตุ้นการผลิตโปรตีน ApoA-I ซึ่งเป็นส่วนประกอบของอนุภาคไขมันความหนาแน่นสูง (HDL) และจำเป็นสำหรับงานวิจัยสุ่มตัวอย่างเปรียบเทียบ เนื่องจากถูกผลิตขึ้นใหม่ HDL เหล่านี้จึงมีลักษณะแบนและบาง สามารถขจัดคราบพลัคและทำให้อาการของโรคหลอดเลือดแดงแข็งตัวทรงตัวหรือดีขึ้นได้ ปัจจุบัน RVX-208 กำลังอยู่ระหว่างการศึกษาขั้น 2b เพื่อประเมินความสามารถในการทำให้อาการของโรคหลอดเลือดแดงแข็งตัวดีขึ้นและ/หรือทรงตัว นอกจากนั้น RVX-208 ยังสามารถรักษาโรคอื่นๆได้ เช่น โรคทางระบบประสาท เป็นต้น

เกี่ยวกับ Resverlogix

Resverlogix Corp. (TSX: RVX) เป็นบริษัทที่ทำการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับโรคหัวใจและหลอดเลือดด้วยเทคโนโลยีอีพิเจเนติกซึ่งสามารถเปลี่ยนแปลงการผลิตโปรตีน ตอนนี้ Resverlogix กำลังอยู่ระหว่างการพัฒนา RVX-208 ซึ่งเป็นโมเลกุลขนาดเล็กตัวแรกที่ใช้รักษาโรคหลอดเลือดแดงแข็งตัว นอกจากนั้น RVX-208 ยังเป็นตัวยับยั้งโปรตีน BET bromodomain ตัวแรกที่มีการทดสอบทางคลินิก ปัจจุบันกำลังมีตัวยาใหม่ๆเกิดขึ้นจากเทคโนโลยีอีพิเจเนติกของ Resverlogix ซึ่งสามารถยับยั้งโปรตีน BET bromodomain และมีผลต่อการรักษาโรคต่างๆ อาทิ โรคมะเร็ง โรคภูมิแพ้ตนเอง และโรคทางระบบประสาท ทั้งนี้ Resverlogix ซื้อขายหุ้นสามัญในตลาดหลักทรัพย์โทรอนโต (TSX: RVX) กรุณาดูข้อมูลเพิ่มเติมที่ www.resverlogix.com

ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้อาจมีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามที่มีการจำกัดความในกฎหมายหลักทรัพย์ของแคนาดา ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าไม่ใช่ความจริงที่เกิดขึ้นในอดีต และมักใช้คำว่า เชื่อ คาดการณ์ วางแผน ตั้งใจ จะ ควรจะ น่าจะ ต่อเนื่อง ประเมิน คาดคะเน รวมถึงคำอื่นๆที่มีความหมายในลักษณะเดียวกัน สำหรับข่าวนี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวกับกิจกรรมการวิจัยและพัฒนา รวมถึงบทบาทของ RVX-208 ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงแข็งตัว ผลลัพธ์ เหตุการณ์ หรือความคืบหน้าที่เกิดขึ้นจริงๆ อาจแตกต่างอย่างมากจากที่กล่าวถึงหรือกล่าวเป็นนัยในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า เราไม่สามารถรับประกันได้ว่าเหตุการณ์หรือสิ่งที่เราคาดหมายจะเกิดขึ้นหรือเป็นจริง ตามธรรมชาติแล้ว ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้ามีการสันนิษฐานและมีปัจจัยเสี่ยงมากมาย อาทิ ปัจจัยเสี่ยงเกี่ยวกับความสำเร็จของโครงการวิจัยและพัฒนา โครงการทดลองทางคลินิกซึ่งรวมถึงการหาผู้ป่วยมาร่วมโครงการได้ช้า ขั้นตอนการรับรองของหน่วยงานกำกับดูแล การแข่งขันในตลาด การค้นหาและรักษาองค์กรพันธมิตร การยอมรับผลิตภัณฑ์ของบริษัทในตลาด การชำระคืนค่าสินค้าของบริษัทโดยภาครัฐและบริษัทประกัน ความแข็งแกร่งของทรัพย์สินทางปัญญา ความสามารถทางการเงิน ความสามารถในการบรรเทาผลกระทบทางการเงิน การพึ่งพาผู้รับจ้างช่วงและบุคลากรที่มีความสำคัญ รวมถึงข้อสันนิษฐานและปัจจัยเสี่ยงอื่นๆที่ระบุในรายงาน Annual Information Form และ MD&A ฉบับล่าสุด ซึ่งบริษัทใช้อ้างอิงในข่าวนี้ และสามารถดูได้ทางเว็บไซต์ของ SEDAR ที่ www.sedar.com ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มีผลเพราะข้อควรระวังนี้ และทำขึ้น ณ วันที่ระบุในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ บริษัทไม่มีเจตนาแอบแฝงและไม่มีภาระผูกพันหรือความรับผิดชอบที่จะต้องปรับปรุงหรือทบทวนข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ แม้ว่าจะมีข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคต หรือข้อมูลเพิ่มเติมใดๆก็ตาม เว้นแต่กฎหมายกำหนด

ติดต่อสอบถามข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อมูลติดต่อบริษัท:

โดนัลด์ เจ แมคคาฟฟรี (Donald J. McCaffrey)

ประธานและซีอีโอ

บริษัท Resverlogix Corp.

โทร: 403-254-9252

อีเมล: [email protected]

ซาร่าห์ ซาโปทิชนี (Sarah Zapotichny)

ผู้อำนวยการฝ่ายนักลงทุนสัมพันธ์

บริษัท Resverlogix Corp.

โทร: 403-254-9252

อีเมล: [email protected]

นักลงทุนสถาบันในสหรัฐอเมริกากรุณาติดต่อ:

ซูซาน นูแนน (Susan Noonan)

หุ้นส่วนผู้จัดการ

บริษัท S.A. Noonan Communications, LLC

โทร: 212-966-3650

อีเมล: [email protected]

สื่อมวลชนกรุณาติดต่อ:

นพ.แมทท์ มิดเดิลแมน (Matt Middleman, M.D.)

บริษัท Russo Partners, LLC

โทร: 212-845-4272

อีเมล: [email protected]

แหล่งข่าว: Resverlogix Corp. (RVX.)

• ข่าวโรคหัวใจและหลอดเลือด
• ข่าวโรคหลอดเลือดหัวใจ
• ข่าวหลอดเลือดหัวใจตีบ
• ข่าวResverlogix Corp
• ข่าวผู้ป่วยโรคหัวใจ