MagicTouch SCB receives IDE approval for In-Stent Restenosis indication
The US FDA has granted an Investigational Device Exemption (IDE) approval for MagicTouch Sirolimus Coated Balloon (SCB) indicated for In-Stent Restenosis (ISR).
US FDA's IDE approval allows the MagicTouch SCB to be used in a pivotal clinical study to support safety and effectiveness of this combination product. The data generated from this IDE clinical study will support a pre-market approval (PMA) application in the USA.
MagicTouch SCB is the world's first Sirolimus-coated Balloon with extensive commercial usage in Europe, major markets of Asia and the Mid-Eastern markets. More than 100 thousand patients have been treated with MagicTouch SCB in these markets.
About MagicTouch SCB:
MagicTouch SCB is a CE marked and commercially marketed Sirolimus coated balloon developed by Concept Medical, using proprietary Nanolute Technology. MagicTouch SCB has been used in >50,000 patients in major global markets.
About Concept Medical Inc (CMI):
CMI is headquartered in Tampa, Florida and has operational offices in The Netherlands, Singapore and Brazil and manufacturing units in India. CMI specializes in developing drug-delivery systems and has unique and patented technology platforms that can be deployed to deliver any drug / pharmaceutical agent across the luminal surfaces of blood vessels.
www.conceptmedical.com
Photo - https://mma.prnewswire.com/media/1901255/MagicTouch.jpg
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/1244676/Concept_Medical_Logo.jpg
ข่าวMagicTouch SCB+o:editorวันนี้
เชฟนกและแรงบันดาลใจในการทำอาหาร ณ ห้องอาหารแธมารินด์ ภูเก็ต
ร้านอาหาร Tamarind ตั้งอยู่ในความงดงามอันเงียบสงบของอ่าวมะขาม ณ โรงแรมพูลแมน ภูเก็ตพันวาบีช รีสอร์ท ภูมิใจนำเสนอความสามารถด้านการทำอาหารของเชฟนก เชฟชาวภูเก็ตที่นำความทันสมัยมาปรับกับอาหารใต้ของไทย ด้วยวิสัยทัศน์สร้างสรรค์ของเชฟนก ร้านอาหาร Tamarind ได้เปลี่ยนประสบการณ์การรับประทานอาหารไทยให้มีเอกลักษณ์ใหม่ โดยผสมผสานสูตรอาหารใต้แบบดั้งเดิมเข้ากับรสชาติแบบตะวันตกและเทคนิคการปรุงอาหารแบบฝรั่งเศส สร้างเมนูที่ทั้งน่าทึ่งและยากจะลืม ตั้งแต่ความจัดจ้านของต้มยำกุ้งไปจนถึงความหรูหราของร็อคล็อบสเตอร์ราวิ
TAMARIND PHUKET RESTAURANT, CHEF NOK AND HER PASSION
—
Tamarind Restaurant, nestled in the serene beauty of Makham Bay at Pullman Phuket Panwa Beach Resor...
คาร์เทียร์ถ่ายทอดเรื่องราวของเหล่าสรรพสัตว์ ผ่านบทส่งท้ายของคอลเลคชั่นไฮจิวเวลรี "Nature Sauvage" ณ ประเทศสิงคโปร์
—
คาร์เทียร์ (Cartier) เผยโฉมบทที่สามซึ...
สเวนเซ่นส์ ชวนคนรักไอศกรีม ร่วมรักษ์โลกต้อนรับ Earth Day ด้วยการนำภาชนะสุดครีเอทมาร่วมทำลายสถิติ ลุ้นรางวัลพิเศษ พร้อมรับโปรฯแรง เฉพาะ 22 เม.ย. 68 วันเดียวเท่านั้น!